XPOVIO® (selinexor) es el primer y único inhibidor de XPO1 aprobado en Hong Kong. XPOVIO® ha sido aprobado por las autoridades sanitarias en 41 países y regiones del mundo, incluyendo Estados Unidos, Israel, Reino Unido, Unión Europea, Canadá, Noruega, Islandia, Liechtenstein, Corea del Sur, China continental, China Taiwán, Hong Kong China, Singapur, Australia e Irlanda del Norte.
La aprobación de esta terapia revolucionaria ha sido posible gracias a la labor de Antengene Corporation Limited, una empresa biofarmacéutica global líder en etapa comercial, que se dedica a descubrir, desarrollar y comercializar terapias de primera clase en hematología y oncología. La empresa anunció recientemente que el Departamento de Salud del Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong ha aprobado una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para XPOVIO®.
Este medicamento representa un hito en el tratamiento de mieloma múltiple en recaída y/o refractario (R/R MM) en adultos que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a al menos dos inhibidores del proteasoma (IP), dos agentes inmunomoduladores (IMiD), un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que han demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia.
A nivel mundial, XPOVIO® es el primer inhibidor selectivo oral de la proteína de exportación nuclear (XPO1), y ha sido incluido en 27 guías clínicas principales de sociedades de oncología en Estados Unidos, la Unión Europea y la región APAC, para el tratamiento del mieloma y el linfoma.
En palabras de Thomas Karalis, vicepresidente corporativo de Antengene y director de la región de Asia Pacífico: «La aprobación de XPOVIO® en Hong Kong proporciona a los pacientes acceso a una terapia novedosa en su tratamiento de R/R MM, y representa una esperanza renovada para pacientes en la región APAC donde Antengene está ampliando su presencia».
Por su parte, el Dr. Jay Mei, fundador, presidente y director ejecutivo de Antengene, señaló que el programa de pacientes designados (NPP) de la empresa, los estudios patrocinados por investigadores y las juntas asesoras en curso han sentado las bases para la introducción exitosa de XPOVIO® en Hong Kong.
El mieloma múltiple (MM), enfermedad para la cual se ha aprobado XPOVIO®, es la segunda neoplasia maligna hematológica más común en muchos países, con una prevalencia particularmente alta en China, donde provoca cada año unas 10,300 muertes.
Sobre XPOVIO® (selinexor), es un innovador inhibidor selectivo de la proteína de exportación nuclear XPO1, y su mecanismo de acción se basa en el bloqueo de dicha proteína, con el consiguiente acumulo intranuclear y la activación de proteínas supresoras de tumores y proteínas reguladoras del crecimiento. Es decir, XPOVIO® actúa contra el crecimiento tumoral a través de tres vías mecánicas diferentes.
Según especifica Antengene, XPOVIO® se encuentra aprobado para distintas indicaciones en Corea del Sur, China continental, Taiwán China, Hong Kong, China, Australia y Singapur. Cada una de estas indicaciones varía en función del tipo de tratamiento, los pacientes a los que está destinado y la combinación que se realiza con otros medicamentos.
Antengene Corporation Limited está comprometida con la lucha contra el mieloma múltiple a través del desarrollo de terapias innovadoras. Desde 2017, ha construido una cartera de 9 activos oncológicos y ha obtenido 29 aprobaciones de nuevos medicamentos. En la actualidad, la empresa ha presentado con éxito la NDA para XPOVIO® en diversas regiones, y ya ha sido aprobado en China continental, Taiwán China, Hong Kong China, Corea del Sur, Singapur y Australia.
Antengene recuerda que las declaraciones a futuro se refieren solo a los eventos o información disponibles a la fecha de las mismas y son susceptibles de cambiar dependiendo del desarrollo futuro. El lector debe entender que los resultados o desempeño futuro de la empresa podrían variar de lo esperado.
