La inscripción de sujetos para el estudio de fase 2b de PUR1900 está en curso, habiendo agregado cinco sitios adicionales durante el segundo trimestre. Hasta la fecha, hay un total de trece sitios activos en cuatro países, y se espera que los datos principales estén disponibles en el tercer trimestre de 2024. Además, se presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para un estudio de fase 2 de PUR3100 para el tratamiento de la migraña aguda. La compañía cuenta con $25,8 millones en efectivo y equivalentes de efectivo al final del segundo trimestre de 2023, lo que les permite proyectar un flujo de efectivo hasta el primer trimestre de 2025.

Ted Raad, director ejecutivo de Pulmatrix, comentó sobre los avances de la compañía en el segundo trimestre y sus objetivos futuros. Destacó el inicio del estudio de fase 2b de PUR1900 para el tratamiento de la aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA) y la presentación de la solicitud de IND para el estudio de fase 2 de PUR3100 para la migraña aguda. Raad mencionó que están buscando financiación o asociaciones adecuadas antes de comenzar el ensayo de PUR3100. También resaltó la necesidad de mejorar la eficiencia operativa y ampliar la proyección de efectivo para asegurar la continuidad de los programas clínicos.

En cuanto a PUR1900, la compañía está llevando a cabo un ensayo de fase 2 para el tratamiento de ABPA en pacientes con asma. Su objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de PUR1900 administrado como polvo seco para inhalación utilizando su tecnología iSPERSE™. El estudio se está llevando a cabo en varios países y se espera obtener los datos principales en el tercer trimestre de 2024.

En cuanto a PUR3100, se presentó una solicitud de IND a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en junio de 2023. PUR3100 es una dihidroergotamina (DHE) inhalada por vía oral diseñada con iSPERSE™ para el tratamiento agudo de la migraña. Los datos del estudio de fase 1, presentados en junio de 2023, mostraron resultados prometedores, incluyendo una menor incidencia de náuseas en comparación con la administración intravenosa de DHE. La compañía está en busca de oportunidades potenciales de asociación para avanzar en el desarrollo de PUR3100.

En febrero de 2023, Pulmatrix presentó los resultados completos de un estudio de fase 1b de PUR1800 para las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los datos informarán el diseño de un posible estudio de fase 2 en pacientes con EPOC. La compañía planea buscar oportunidades de asociación para avanzar en el desarrollo de PUR1800.

En cuanto a los resultados financieros del segundo trimestre de 2023, los ingresos aumentaron debido a los ingresos reconocidos por el acuerdo con Cipla para PUR1900. Los gastos de investigación y desarrollo disminuyeron debido a una reducción en los costos relacionados con PUR3100, mientras que los gastos generales y administrativos aumentaron debido a mayores costos de servicios profesionales. El saldo total de efectivo y equivalentes de efectivo al final del segundo trimestre fue de $25,8 millones, lo que les permite proyectar una financiación suficiente hasta el primer trimestre de 2025.