Mirati Therapeutics, Inc.® (NASDAQ: MRTX), una empresa de biotecnología de investigación y desarrollo en fase comercial, presentó hoy datos de seguimiento de dos años de un análisis conjunto de la Cohorte de fase 1/1b y cohorte A de fase 2 para el estudio KRYSTAL-1 que evalúa adagrasib (KRAZATI®) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que alberga una mutación KRASG12C. En el análisis conjunto, adagrasib demostró una eficacia duradera con una mediana de supervivencia general (SG) de 14,1 meses y una tasa de SG a 2 años del 31% en pacientes con NSCLC con mutación KRASG12C previamente tratado. Los análisis exploratorios sugirieron un beneficio clínico en pacientes con metástasis estables en el sistema nervioso central (SNC) tratadas al inicio del estudio, observándose un beneficio clínico en la mayoría de las comutaciones iniciales. En el estudio, adagrasib demostró un perfil de seguridad manejable a largo plazo con eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de bajo grado. No se observó hepatotoxicidad en ningún paciente que recibió adagrasib dentro de los 30 días posteriores a la inmunoterapia previa y, en general, hubo una tasa baja de grado >3 hepatoxicidad. Está en curso un estudio confirmatorio de fase 3, KRYSTAL-12, que evalúa adagrasib frente a docetaxel en pacientes previamente tratados con NSCLC con mutación KRASG12C.
Alan Sandler, MD, director médico de Mirati Therapeutics, Inc., comentó: «Estos datos refuerzan la capacidad de adagrasib para impactar positivamente a los pacientes como la mejor opción potencial de su clase. Adagrasib ofrece una opción diferenciada para el NSCLC con mutación KRASG12C, como lo demuestra su actividad clínica en el SNC y su capacidad de secuenciar adagrasib inmediatamente después de una inmunoterapia previa. Esperamos continuar avanzando con adagrasib en todas las líneas de terapia en una variedad de tipos de tumores en beneficio de los pacientes que viven con cáncer con mutación KRASG12C».
Shirish M. Gadgeel, MD, jefe de la División de Hematología/Oncología, director asociado, Experiencia del paciente y atención clínica, Instituto del Cáncer Henry Ford, también expresó su satisfacción con los resultados: «Estos datos continúan reforzando el beneficio de adagrasib para los pacientes que viven con NSCLC con mutación KRASG12C y que necesitan mejores opciones que la quimioterapia estándar histórica. La supervivencia global a largo plazo con adagrasib es significativa para los pacientes».
En diciembre de 2022, se agregó adagrasib a las pautas de la Red Nacional de Centros Integrales (NCCN) para pacientes que viven con NSCLC con mutación KRASG12C previamente tratado. A continuación, se agregó adagrasib a las pautas de la NCCN para cánceres del SNC para pacientes que viven con NSCLC con mutación KRASG12C y metástasis en el SNC previamente tratados.
KRAZATI® (adagrasib) es un medicamento aprobado por la FDA en los EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con mutación KRASG12C, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, que han recibido al menos una terapia sistémica previa. Mirati Therapeutics, Inc. ha presentado una Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) en la UE en mayo de 2022. Adagrasib continúa siendo evaluado en otros estudios clínicos para su uso en diferentes tipos de tumores con mutación KRASG12C.
