NUEVA YORK Bragar Eagel & Squire, PC, una firma de abogados de accionistas reconocida a nivel nacional, anuncia que se ha presentado una demanda colectiva en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Nueva York en nombre de los inversores que compró valores de Correvio Pharma Corp. (NASDAQ: CORV) entre el 23 de octubre de 2018 y el 5 de diciembre de 2019 (el "Período de clase"). Los inversores tienen hasta el 10 de febrero de 2020 para presentar una solicitud ante el Tribunal para ser nombrados demandantes principales en la demanda.




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Correvio es una compañía farmacéutica especializada que se dedica al desarrollo de terapias en todo el mundo. La cartera de marcas comercializadas de la Compañía comprende, entre otros, vernakalant IV o Brinavess, para la rápida conversión de la fibrilación auricular ("FA") de inicio reciente en ritmo sinusal.


Anteriormente durante el desarrollo de Brinavess, las preocupaciones de seguridad llevaron a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ("FDA") a rechazar la aprobación de Brinavess.


El 23 de octubre de 2018, Correvio anunció su intención de volver a presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento ("NDA") para Brinavess a la FDA para la FA de inicio reciente (la "NDA Reenviada"), que siguió a los supuestos datos de seguridad adicionales que la Compañía había acumulado, como así como discusiones con la FDA con respecto a la posible ruta regulatoria del medicamento hacia adelante. Más tarde, la compañía anunció el 25 de julio de 2019 que la FDA había aceptado el NDA reenviado.


El 6 de diciembre de 2019, los empleados de la FDA que revisaron Brinavess anunciaron que no creían que los beneficios del medicamento superaran sus riesgos. Específicamente, la FDA señaló que Brinavess se asoció con "responsabilidades graves" que incluyen presión arterial baja, latidos cardíacos irregulares en las cavidades cardíacas inferiores y muerte.


En esta noticia, el precio de las acciones de Correvio cayó $ 0.86 por acción, o 39.81%, para cerrar a $ 1.30 por acción el 6 de diciembre de 2019.


Luego, el 10 de diciembre de 2019, durante las horas previas a la comercialización, el Mercado de Valores Nasdaq ("NASDAQ") suspendió la negociación de valores de Correvio en anticipación de la revisión y discusión del Comité Asesor de Drogas Cardiovasculares y Renales ("RDAC") de la FDA y la discusión del Reenviado NDA. Finalmente, justo antes del cierre del mercado ese día, el RDAC votó 11-2 en contra de la aprobación de la NDA Reenviada, señalando que el perfil de riesgo-beneficio de Brinavess no era adecuado para respaldar la aprobación.


En esta noticia, y después de que las acciones de Correvio reanudaron sus operaciones en el NASDAQ, el precio de las acciones de Correvio cayó $ 0.94 por acción, o 67%, para cerrar a $ 0.46 por acción el 11 de diciembre de 2019.


La queja, presentada el 12 de diciembre de 2019, alega que durante todo el Período de la Clase los demandados hicieron declaraciones falsas y / o engañosas y / o no revelaron que: (1) los datos que respaldan el NDA Reenviado para Brinavess no minimizaron la salud significativa y problemas de seguridad observados en relación con la NDA original del medicamento; (2) lo anterior disminuyó sustancialmente la probabilidad de que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Apruebe la NDA presentada nuevamente; y (3) como resultado, las declaraciones públicas de Correvio fueron materialmente falsas y engañosas en todo momento relevante. Cuando los verdaderos detalles ingresaron al mercado, la demanda afirma que los inversores sufrieron daños.


Si compró valores de Correvio durante el Período de la Clase y en un intercambio estadounidense, tiene información, desea obtener más información sobre estos reclamos o tiene alguna pregunta sobre este anuncio o sus derechos o intereses con respecto a estos asuntos, comuníquese con Brandon Walker o Melissa Fortunato por correo electrónico a [email protected], o por teléfono al (212) 355-4648, o completando este formulario de contacto. No hay costo ni obligación para usted.


Acerca de Bragar Eagel & Squire, P.C .:


Bragar Eagel y Squire, P.C. es una firma de abogados reconocida a nivel nacional con oficinas en Nueva York y California. La firma representa a inversores individuales e institucionales en litigios comerciales, valores, derivados y otros litigios complejos en tribunales estatales y federales de todo el país. Para obtener más información sobre la empresa, visite www.bespc.com. Abogado publicitario. Los resultados anteriores no garantizan resultados similares.