SAN DIEGO, 14 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), una compañía de biotecnología en etapa clínica enfocada en oncología, anunció hoy que recibió autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para comenzar Estudios de fase I con PT217, su anticuerpo biespecífico anti-delta-like ligand 3 (DLL3)/anti-Cluster of differenceing 47 (CD47) que se está desarrollando para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) y otros cánceres neuroendocrinos. Recientemente, la FDA otorgó a PT217 la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del SCLC.
«Este es el tercer programa en nuestra cartera que ha recibido la aprobación IND de la FDA este año, lo cual es un hito importante para Phanes y un récord para una empresa de biotecnología de nuestro tamaño. La oportunidad de llevar este posible anticuerpo biespecífico primero en su clase a los pacientes con cáncer que tienen una necesidad médica insatisfecha tan alta es el núcleo de lo que nos impulsa como empresa», dijo el Dr. Ming Wang, fundador y director ejecutivo. «Con una sólida cartera de proyectos dirigida tanto a la inmunidad innata y adaptativa como a las plataformas de tecnología de anticuerpos biespecíficos que hemos construido, Phanes está bien posicionada para tener un impacto importante en la entrega de terapias innovadoras contra el cáncer».
El estudio de Fase I evaluará la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de PT217 en sujetos con cánceres avanzados o refractarios. Los pacientes con los siguientes tipos de tumores serán elegibles para la detección: SCLC irresecable, cáncer neuroendocrino de células grandes (LCNEC), cáncer de próstata neuroendocrino (NEPC) y tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET). Los sujetos deben haber progresado después de la terapia estándar (al menos una línea de quimioterapia basada en platino con o sin inhibidor del punto de control inmunitario para SCLC) o la terapia estándar ha demostrado ser ineficaz, intolerable o se consideró inapropiada.
SCLC es un carcinoma pulmonar agresivo caracterizado por altas tasas de mortalidad temprana y morbilidades significativas a lo largo de la progresión de la enfermedad. La supervivencia de 1 año de los pacientes con SCLC es solo del 32,9%, con una disminución constante de la supervivencia con solo el 10,7% de los pacientes que sobreviven 3 años.
Los programas clínicos actuales de Phanes incluyen: PT199, un anticuerpo monoclonal anti-CD73 diferenciado, que se está inscribiendo en 3 sitios de estudio de EE. Centro, Houston, TX.
Acerca de Terapéutica Phanes
Phanes Therapeutics, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de fármacos innovadores en oncología. Actualmente, tiene tres activos en etapa clínica, incluido su mejor programa de anticuerpos monoclonales (mAb) de su clase, PT199, y dos programas de anticuerpos biespecíficos de primera clase, PT886 y PT217. Tanto PT886 como PT217 han recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA. Su cartera también incluye mAbs humanizados, biparatópicos y fragmentos variables de cadena única (scFv) contra múltiples antígenos asociados a tumores (TAA) que son adecuados para aplicaciones ADC y CAR-T, respectivamente.
La compañía ha construido una línea sólida al aprovechar sus plataformas tecnológicas patentadas: PACbody™, ATACCbody™ y SPECpair™ para desarrollar productos biológicos novedosos que aborden las necesidades médicas altas no satisfechas en el cáncer. PACbody™, es un enfoque patentado para construir anticuerpos biespecíficos sin usar ingeniería de proteínas para que las moléculas de anticuerpo mantengan estructuras nativas con excelentes características de CMC. SPECpair™ permite la fabricación similar a mAb de anticuerpos biespecíficos con estructuras similares a IgG nativas, y ATACCbody™ es una tecnología para atacar tumores sólidos utilizando moléculas inmunooncológicas con actividades moduladas diseñadas para minimizar el riesgo de síndrome de liberación de citoquinas.
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FUENTE Phanes Therapeutics
