Aspectos destacados preliminares del cuarto trimestre:

• Ingresos totales esperados del cuarto trimestre, excluyendo COVID–19, aumentó un 28 % en comparación con el cuarto trimestre de 2021, con ingresos de detección de $401,8-$402,8 millones e ingresos de oncología de precisión de $142,9–$ 143,9 millones
• Ingresos totales esperados para 2022, excluyendo COVID–19, aumentó un 25 % en comparación con 2021, con ingresos de detección de $1423,0-$1424,0 millones e ingresos de oncología de precisión de $601,0-$602,0 millones
• Rentabilidad EBITDA ajustada ahora esperada para el cuarto trimestre de 2022 y el año completo de 2023, por delante del objetivo anterior del tercer trimestre de 2023

MADISON, Wisconsin, 8 de enero de 2023 /PRNewswire/ — Exact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS), un proveedor líder de pruebas de detección y diagnóstico del cáncer, anunció hoy que la compañía espera reportar ingresos entre $550,7 millones y $552,7 millones para el cuarto trimestre finalizado el 31 de diciembre de 2022.

«Los resultados del cuarto trimestre de Exact Sciences muestran la solidez de nuestro negocio y el impulso que se está generando detrás de las mejores marcas en el diagnóstico del cáncer, Cologuard® y Oncotype DX®», dijo Kevin Conroy, presidente y director ejecutivo. «La base que respalda a Cologuard y Oncotype DX impulsará el crecimiento constante de los ingresos y la rentabilidad, colocando a Exact Sciences en una posición de liderazgo para ofrecer la próxima ola de innovación en el diagnóstico del cáncer a pacientes, sistemas de salud y proveedores de atención médica a nivel mundial».

Resultados financieros preliminares no auditados del cuarto trimestre de 2022

Por el período de tres meses terminado el 31 de diciembre de 2022, en comparación con el mismo período de 2021:

• Ingresos totales entre $ 550,7 millones y $ 552,7 millones, un aumento del 16 por ciento o 28 por ciento excluyendo las pruebas de COVID-19
• Ingresos por detección entre $ 401,8 millones y $ 402,8 millones, un aumento del 45 por ciento, o 41 por ciento excluyendo la adquisición de PreventionGenetics
• Ingresos de oncología de precisión entre $ 142,9 millones y $ 143,9 millones, una disminución del 4 por ciento o un aumento del 1 por ciento, excluyendo la prueba Oncotype DX Genomic Prostate Score desinvertida y el impacto de las tasas de cambio de moneda extranjera
• Ingresos por pruebas de COVID-19 de aproximadamente $5.9 millones, una disminución del 87 por ciento

Resultados financieros preliminares no auditados de 2022

Por el período de doce meses terminado el 31 de diciembre de 2022, en comparación con el mismo período de 2021:

• Ingresos totales entre $2,082.0 millones y $2,084.0 millones, un aumento del 18 por ciento o 25 por ciento excluyendo las pruebas de COVID-19
• Ingresos por detección entre $1,423.0 millones y $1,424.0 millones, un aumento del 34 por ciento, o 30 por ciento excluyendo la adquisición de PreventionGenetics
• Ingresos de oncología de precisión entre $ 601,0 millones y $ 602,0 millones, un aumento del 7 por ciento, o del 11 por ciento, excluyendo la prueba Oncotype DX Genomic Prostate Score desinvertida y el impacto de las tasas de cambio de moneda extranjera
• Ingresos por pruebas de COVID-19 de aproximadamente $58.0 millones, una disminución del 59 por ciento

La detección incluye ingresos por servicios de laboratorio de las pruebas Cologuard, PreventionGenetics e ingresos inmateriales de los productos Biomatrica y Oncoguard® Liver. Precision Oncology incluye ingresos por servicios de laboratorio de productos Oncotype DX globales y productos de selección de terapia.

Exact Sciences no ha completado la preparación de sus estados financieros para el cuarto trimestre o el año completo de 2022. Los rangos de ingresos presentados en este comunicado de prensa para el cuarto trimestre de 2022 y para el año finalizado el 31 de diciembre de 2022 son preliminares y no auditados y están por lo tanto, intrínsecamente incierto y sujeto a cambios a medida que completamos nuestros resultados financieros para el cuarto trimestre de 2022. Exact Sciences está en proceso de completar sus procedimientos habituales de revisión y cierre de fin de año a partir del año que finalizó el 31 de diciembre de 2022. y no puede haber seguridad de que los resultados finales para este período no diferirán de estas estimaciones. Durante el curso de la preparación de los estados financieros consolidados y las notas relacionadas de Exact Sciences a partir del año finalizado el 31 de diciembre de 2022, los contadores públicos registrados independientes de la empresa pueden identificar elementos que podrían causar que los resultados finales informados sean materialmente diferentes de los estimaciones financieras preliminares presentadas en este documento.

Exact Sciences planea informar los resultados financieros de 2022 durante su llamada de ganancias de febrero de 2023.

Acerca de Cologuard

La prueba Cologuard® fue aprobada por la FDA en agosto de 2014, y los resultados del ensayo fundamental prospectivo de 90 sitios, punto en el tiempo y 10,000 pacientes de Exact Sciences se publicaron en el New England Journal of Medicine en marzo de 2014. El Cologuard La prueba está incluida en las pautas de detección del cáncer colorrectal de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (2018) y las recomendaciones del Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. (2021) y la Red nacional integral del cáncer (2016). La prueba Cologuard está indicada para evaluar a adultos mayores de 45 años que tienen un riesgo promedio de cáncer colorrectal mediante la detección de ciertos marcadores de ADN y sangre en las heces. No use la prueba Cologuard si ha tenido precáncer, tiene enfermedad inflamatoria intestinal y ciertos síndromes hereditarios, o tiene antecedentes personales o familiares de cáncer colorrectal. La prueba Cologuard no reemplaza a la colonoscopia en pacientes de alto riesgo. El rendimiento de la prueba Cologuard en adultos de 45 a 49 años se estima en base a un gran estudio clínico de pacientes de 50 años o más. No se ha evaluado el rendimiento de la prueba Cologuard en pruebas repetidas.

El resultado de la prueba Cologuard debe interpretarse con precaución. Un resultado positivo de la prueba no confirma la presencia de cáncer. Los pacientes con un resultado positivo en la prueba deben derivarse para una colonoscopia diagnóstica. Un resultado negativo de la prueba no confirma la ausencia de cáncer. Los pacientes con un resultado negativo en la prueba deben hablar con su médico cuando necesiten volver a hacerse la prueba. Medicare y la mayoría de las principales aseguradoras cubren la prueba Cologuard. Para obtener más información sobre la prueba Cologuard, visite cologuard.com. Solo con receta.

Acerca de la cartera de oncología de precisión de Exact Sciences

La cartera de oncología de precisión de Exact Sciences ofrece conocimientos genómicos procesables para informar el pronóstico y el tratamiento del cáncer después de un diagnóstico. En el cáncer de mama, la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® es la única prueba que ha demostrado predecir la probabilidad de beneficio de la quimioterapia, así como la recurrencia en el cáncer de mama invasivo. La prueba Oncotype DX® es reconocida como el estándar de atención y está incluida en todas las principales pautas de tratamiento del cáncer de mama. La prueba Oncomap™ ExTra aplica perfiles tumorales integrales, utilizando la secuenciación del exoma completo y del transcriptoma completo, para ayudar en la selección de la terapia para pacientes con cáncer avanzado, metastásico, refractario, recidivante o recurrente. Con un amplio panel de aproximadamente 20 000 genes y 169 intrones, la prueba Oncomap ExTra es uno de los paneles genómicos (ADN) y transcriptómicos (ARN) más completos disponibles en la actualidad. Exact Sciences permite a los pacientes asumir un papel más activo en la atención del cáncer y facilita que los proveedores soliciten pruebas, interpreten los resultados y personalicen la medicina mediante la aplicación de la evidencia del mundo real y las recomendaciones de las guías. Para obtener más información, visite precisiononcology.exactsciences.com.

Acerca de PreventionGenetics

Fundado en 2004 y ubicado en Marshfield, Wisconsin, PreventionGenetics es un laboratorio acreditado por CLIA e ISO 15189:2012. PreventionGenetics ofrece pruebas genéticas clínicas de la más alta calidad a precios justos con un servicio ejemplar a personas de todo el mundo. PreventionGenetics cuenta con 25 genetistas con doctorado en el personal y proporciona pruebas para casi todos los genes clínicamente relevantes, incluida la poderosa y completa prueba de secuenciación del genoma completo de la línea germinal, PGnome® y la prueba de secuenciación del exoma completo, PGxome®. PreventionGenetics fue adquirida por Exact Sciences en diciembre de 2021.

Acerca de Exact Sciences Corp.

Un proveedor líder de pruebas de detección y diagnóstico del cáncer, Exact Sciences busca incansablemente soluciones más inteligentes que brinden la claridad para tomar medidas que cambien la vida antes. Sobre la base del éxito de las pruebas Cologuard y Oncotype DX, Exact Sciences está invirtiendo en su cartera de productos para ayudar a los pacientes antes y durante su diagnóstico y tratamiento del cáncer. Exact Sciences une a colaboradores visionarios para ayudar a avanzar en la lucha contra el cáncer. Para obtener más información, visite el sitio web de la compañía en exactsciences.com, siga a Exact Sciences en Twitter @ExactSciences o busque Exact Sciences en Facebook.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro sobre nuestras expectativas, anticipaciones, intenciones, creencias o estrategias con respecto al futuro. Estas declaraciones prospectivas se basan en suposiciones que hemos hecho a la fecha del presente y están sujetas a riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían causar que los resultados, condiciones y eventos reales difieran materialmente de los anticipados. Por lo tanto, no debe depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas. Los ejemplos de declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones que hacemos con respecto a los resultados operativos futuros esperados; nuestras estrategias, posicionamiento, recursos, capacidades y expectativas para futuros eventos o desempeño; y los beneficios anticipados de nuestras adquisiciones, incluidas las sinergias estimadas y otros impactos financieros.

Los factores importantes que podrían causar que los resultados, las condiciones y los eventos reales difieran materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas incluyen, entre otros, los siguientes: incertidumbres asociadas con la pandemia del coronavirus (COVID-19), incluidos sus posibles efectos en nuestras operaciones , incluida nuestra cadena de suministro y estudios clínicos, y la demanda de nuestros productos y servicios; nuestra capacidad para administrar nuestro negocio de manera eficiente y flexible en medio de incertidumbres relacionadas con COVID-19; nuestra capacidad para cumplir con nuestras obligaciones de pago bajo nuestra deuda; nuestra capacidad para recaudar capital adicional en cantidades y en términos satisfactorios para nosotros, si es que lo hacemos; nuestra capacidad para comercializar con éxito y rentabilidad nuestros productos y servicios; la aceptación de nuestros productos y servicios por parte de pacientes y proveedores de atención médica; nuestra capacidad para satisfacer la demanda de nuestros productos y servicios; la voluntad de las compañías de seguros de salud y otros pagadores de cubrir nuestros productos y servicios y reembolsarnos adecuadamente por dichos productos y servicios; la cantidad y naturaleza de la competencia por nuestros productos y servicios; los efectos de cualquier acción judicial, ejecutiva o legislativa que nos afecte a nosotros o al sistema de salud; recomendaciones, pautas y métricas de calidad emitidas por varias organizaciones con respecto a la detección del cáncer o nuestros productos y servicios; nuestra capacidad para desarrollar con éxito nuevos productos y servicios y evaluar oportunidades de mercado potenciales; nuestra capacidad para entrar y utilizar de manera efectiva asociaciones y adquisiciones estratégicas; nuestro éxito al establecer y mantener acuerdos de colaboración, licencias y proveedores; nuestra capacidad para obtener y mantener aprobaciones regulatorias y cumplir con las regulaciones aplicables; nuestra capacidad para administrar un negocio internacional y nuestras expectativas con respecto a nuestra expansión y oportunidades internacionales; los efectos potenciales de las condiciones macroeconómicas cambiantes, incluidos los efectos de la inflación y las tasas de interés y las fluctuaciones del tipo de cambio de moneda extranjera y cualquier esfuerzo por cubrir tales efectos; la posibilidad de que los beneficios anticipados de nuestras adquisiciones comerciales no se materialicen en su totalidad o en absoluto, o que tarden más de lo esperado en materializarse; la posibilidad de que los costos o las dificultades relacionadas con la integración de las operaciones comerciales adquiridas o la desinversión de las operaciones comerciales sean mayores de lo esperado y la posibilidad de que los esfuerzos de integración o desinversión interrumpan nuestro negocio y agoten el tiempo y los recursos de gestión; el resultado de cualquier litigio, investigaciones gubernamentales, acciones de ejecución u otros procedimientos legales; nuestra capacidad para retener y contratar personal clave. Los riesgos incluidos anteriormente no son exhaustivos. Otros riesgos e incertidumbres importantes se describen en las secciones Factores de riesgo de nuestro Informe anual más reciente en el Formulario 10-K y cualquier Informe trimestral posterior en el Formulario 10-Q, y en nuestros otros informes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea escrita u oral, que pueda hacerse de vez en cuando, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros.

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