Melbourne, Australia, 7 de mayo de 2023 /PRNewswire/ — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, la empresa) ha firmado un acuerdo con Bayer AG (Bayer) para suministrar Illuccix® (TLX591-CDx, kit para la preparación de galio Ga 68 gozetotida inyectable) para el estudio de fase III ARASTEP (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05794906). Este estudio global está investigando la eficacia del inhibidor del receptor de andrógenos (ARi) darolutamida de Bayer más terapia de privación de andrógenos (ADT), versus ADT sola, en el cáncer de próstata sensible a las hormonas en pacientes con recurrencia bioquímica de alto riesgo que no tienen evidencia de enfermedad metastásica por convencional. Este estudio inscribirá hasta 750 pacientes en varios sitios, como en Europa, Japón y Estados Unidos.
Las imágenes de PSMA-PET/CT más sensibles pueden identificar lesiones de cáncer de próstata no detectables por imágenes convencionales, como tomografías computarizadas (TC), imágenes de resonancia magnética (IRM) y gammagrafías óseas. En este sentido, el director médico de Telix, el Dr. Colin Hayward, afirmó: «Nos complace proporcionar a Bayer y a una serie de sitios clínicos en este importante estudio, lo que refleja el compromiso único de Telix de ofrecer imágenes avanzadas de cáncer de próstata a nivel mundial. El uso de PSMA-PET/CT en esta configuración es ilustrativa del potencial de esta modalidad de imágenes para ir más allá del diagnóstico a una herramienta de manejo de enfermedades».
La darolutamida es un ARi oral con una estructura química distinta que se une al receptor con alta afinidad y exhibe una fuerte actividad antagónica, lo que inhibe la función del receptor y el crecimiento de las células de cáncer de próstata. El producto está aprobado bajo la marca Nubeqa™ en más de 80 países de todo el mundo para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (nmCRPC). También está aprobado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata sensible a hormonas metastásico (mHSPC) en varios mercados, incluyendo Estados Unidos, Japón, China y la UE.
El producto líder de Telix, Illuccix® (gallio-68 (68Ga) gozetotide (también conocido como 68Ga PSMA-11) inyectable), ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) y Health Canada. Telix está procesando una solicitud de autorización de comercialización para este candidato en investigación en el Reino Unido y la Unión Europea.
Telix es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de radiofármacos de diagnóstico y terapéuticos. Telix tiene su sede en Melbourne, Australia, con operaciones internacionales en Estados Unidos, Europa (Bélgica y Suiza) y Japón. Telix está desarrollando una cartera de productos en etapa clínica que tiene como objetivo abordar una importante necesidad médica no satisfecha en oncología y enfermedades raras. Telix cotiza en la Bolsa de Valores de Australia (ASX: TLX).
Bayer es una empresa global con competencias básicas en los campos de las ciencias biológicas del cuidado de la salud y la nutrición. Sus productos y servicios están diseñados para ayudar a las personas y al planeta a prosperar, apoyando los esfuerzos para superar los principales desafíos que presenta una población mundial en crecimiento y que envejece. Bayer está comprometido con impulsar el desarrollo sostenible y generar un impacto positivo con sus negocios. Al mismo tiempo, el Grupo tiene como objetivo aumentar su poder adquisitivo y crear valor a través de la innovación y el crecimiento. La marca Bayer es sinónimo de confianza, fiabilidad y calidad en todo el mundo. En el año fiscal 2022, el Grupo empleó a unas 101.000 personas y tuvo unas ventas de 50.700 millones de euros. Los gastos de I+D antes de partidas especiales ascendieron a 6.200 millones de euros.
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