Melbourne, Australia, 7 de mayo de 2023 /PRNewswire/ — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix) anuncia hoy la firma de un acuerdo con Bayer AG (Bayer) para proveer Illuccix® (TLX591-CDx, kit para la preparación de galio Ga 68 gozetotida inyectable) para el estudio de fase III ARASTEP (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05794906). Este estudio global investiga la eficacia del inhibidor del receptor de andrógenos (ARi) darolutamida de Bayer más terapia de privación de andrógenos (ADT) versus ADT sola en el cáncer de próstata sensible a las hormonas, en pacientes con recurrencia bioquímica de alto riesgo que no tienen evidencia de enfermedad metastásica por convencional. Las imágenes de PSMA-PET/CT más sensibles pueden identificar lesiones de cáncer de próstata no detectables por imágenes convencionales.
El director médico de Telix, el Dr. Colin Hayward, declaró que están felices de proporcionar a Bayer y a una serie de sitios clínicos en este importante estudio, lo que refleja el compromiso único de Telix de ofrecer imágenes avanzadas de cáncer de próstata a nivel mundial. El uso de PSMA-PET/CT en esta configuración es ilustrativa del potencial de esta modalidad de imágenes para ir más allá del diagnóstico a una herramienta de manejo de enfermedades.
Bayer es una empresa global con competencias básicas en los campos de las ciencias biológicas del cuidado de la salud y la nutrición. Sus productos y servicios están diseñados para ayudar a las personas y al planeta a prosperar apoyando los esfuerzos para superar los principales desafíos que presenta una población mundial en crecimiento y que envejece. La marca Bayer es sinónimo de confianza, fiabilidad y calidad en todo el mundo.
La darolutamida es un ARi oral con una estructura química distinta que se une al receptor con alta afinidad y exhibe una fuerte actividad antagónica, lo que inhibe la función del receptor y el crecimiento de las células de cáncer de próstata. El producto está aprobado bajo la marca Nubeqa™ en más de 80 países de todo el mundo para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (nmCRPC).
Telix es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de radiofármacos de diagnóstico y terapéuticos. Telix tiene su sede en Melbourne, Australia, con operaciones internacionales en los Estados Unidos, Europa (Bélgica y Suiza) y Japón. Telix está desarrollando una cartera de productos en etapa clínica que tiene como objetivo abordar una importante necesidad médica no satisfecha en oncología y enfermedades raras.
Illuccix® (gallio-68 (68Ga) gozetotide inyectable) ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), y la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA), y por Health Canada. Telix está procesando una solicitud de autorización de comercialización para este candidato en investigación en el Reino Unido y la Unión Europea.
En el contexto del negocio de Telix, las declaraciones prospectivas pueden incluir, entre otras, declaraciones sobre el inicio, el momento, el progreso y los resultados de los estudios preclínicos y clínicos de Telix, y los programas de investigación y desarrollo de Telix.
Los resultados, el rendimiento o los logros reales de Telix pueden ser materialmente diferentes de los que pueden expresarse o implicarse en dichas declaraciones, y las diferencias pueden ser adversas. En consecuencia, no deben depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas. Los lectores deben leer este anuncio junto con los riesgos materiales de Telix, como se revela en sus informes presentados más recientemente con la ASX y en su sitio web.
