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Renibus Therapeutics® («Renibus»), una empresa biofarmacéutica en fase clínica, dio a conocer hoy los resultados finales positivos de su ensayo de fase 2 evaluando RBT-1 (protoporfina estannica/sacarosa de hierro) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva. Los datos positivos respaldan el potencial de RBT-1 como agente de preacondicionamiento para mejorar los resultados posoperatorios en cirugía cardiotorácica.

El ensayo clínico se llevó a cabo en 152 pacientes en centros de cirugía cardíaca en los EE. UU., Canadá y Australia. Los pacientes fueron sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y/o cirugía de válvula cardíaca en derivación cardiopulmonar. Los pacientes tratados con RBT-1 demostraron un aumento muy significativo en los biomarcadores antiinflamatorios y antioxidantes del preacondicionamiento citoprotector, que fue el criterio principal de valoración del estudio. Se evaluaron biomarcadores como la interleucina-10 (IL-10), la hemooxigenasa-1 (HO-1) y la ferritina.

Además, se observaron varias mejoras clínicamente significativas. Entre ellas, RBT-1 logró el criterio principal de valoración del biomarcador, así como varios criterios de valoración de resultados clínicos clave. Esto muestra que RBT-1 como agente de preacondicionamiento tiene el potencial de brindar beneficios al paciente en múltiples entornos quirúrgicos donde la lesión de órganos durante la cirugía aumenta el riesgo de complicaciones posoperatorias.

Frank Stonebanks, codirector ejecutivo de Renibus, se mostró emocionado con los resultados finales de RBT-1 en este estudio de fase 2. «Estos datos demuestran que RBT-1 tiene un amplio potencial como agente de preacondicionamiento en varios entornos de cirugía cardiotorácica grandes», mencionó. «Esperamos iniciar nuestro estudio fundamental de fase 3 a finales de este trimestre y avanzar un paso más hacia nuestra meta de llevar RBT-1 a los pacientes».

Los datos de estos ensayos clínicos sugieren que RBT-1 como agente de preacondicionamiento tiene el potencial de brindar beneficios al paciente durante la cirugía cardíaca. Según los resultados finales del ensayo de fase 2, Renibus espera iniciar un estudio fundamental de fase 3 de RBT-1 en junio de 2023.

En conclusión, RBT-1 ha demostrado su eficacia como un agente de preacondicionamiento en el campo de la cirugía cardíaca. Los resultados finales del ensayo de fase 2 demuestran una amplia gama de beneficios potenciales para el paciente, incluyendo la reducción de complicaciones posoperatorias. Este agente podría utilizarse en varios entornos quirúrgicos en el futuro para proteger a los pacientes de posibles complicaciones.

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Renibus presenta resultados finales positivos del estudio de fase 2 de RBT-1, un agente de preacondicionamiento de vanguardia para pacientes sometidos a cirugía cardiotorácica, en la conferencia de la Asociación Estadounidense de Cirugía Torácica (AATS).