La epidemia de enfermedad del hígado graso no alcohólico/esteatohepatitis no alcohólica (NAFLD/NASH) es aproximadamente 2,5 veces mayor que la diabetes en los EE. UU. A pesar del tamaño significativo y la necesidad insatisfecha de el mercado potencial, las compañías farmacéuticas todavía tienen que capitalizar la oportunidad. La investigación de Spherix destaca la necesidad existente de innovación en esta población desatendida.

El Comité Asesor de Enfermedades Gastrointestinales (GIDAC) negó la aprobación acelerada de Intercept Pharmaceutical para el ácido obeticólico (OCA) para tratar la NASH. Si bien OCA aún puede tener la oportunidad de llegar a los pacientes, el comité asesor votó 12 a 2 en contra. La esperanza para los pacientes con NASH está en el horizonte; sin embargo, el resmetirom de Madrigal Pharmaceuticals recibió recientemente el visto bueno de ICER, junto con el estatus de avance otorgado por la FDA. Madrigal señaló en sus resultados financieros del primer trimestre que está en camino de presentar la NDA de resmetirom en la primera mitad de 2023, lo que podría convertirlo en el primer fármaco indicado para tratar la fibrosis NASH.

Los gastroenterólogos describieron la necesidad urgente de pacientes con hígado fibrótico más grave (NASH F3 y F4), seguidos de aquellos con fibrosis temprana y progresiva (NASH F2 y F1). Controlar y reducir la fibrosis es solo la punta del iceberg de NAFLD/NASH al que se enfrentan los trabajadores sanitarios de todo el mundo. Los gastroenterólogos destacaron que la NAFLD es una enfermedad hepática relacionada con el síndrome metabólico, la obesidad, la diabetes tipo 2, la hiperlipidemia, la hipertensión, las enfermedades cardiovasculares y otras complicaciones. El tratamiento temprano de las comorbilidades que conducen a NAFLD es de vital importancia para retardar y prevenir la incidencia de progresión a NASH.

Las compañías farmacéuticas que brindan nuevas terapias y ayuden a dar forma al manejo de NAFLD/NASH en la atención primaria y especializada pueden lograr una ventaja estratégica, mientras ayudan a la mayor cantidad de pacientes afectados por esta afección. El camino para lograr un tratamiento que cambie la vida de NAFLD/NASH es largo y lleno de dificultades, pero para las empresas comprometidas con ayudar a estos pacientes, las oportunidades abundan.

La fibrosis está directamente relacionada con los resultados clínicos. Es por eso que damos prioridad a la fibrosis en general… Tenemos tratamientos para la fibrosis, solo que son demasiado extremos. Hay varios estudios en pacientes de cirugía bariátrica donde se muestra que la fibrosis en el hígado desaparece. Desafortunadamente, no podemos hacer cirugía bariátrica en todo el mundo. – Gastroenterólogo de EE. UU.

La mayoría de los entrevistados sugiere que un punto de derivación razonable ocurre cuando un paciente cruza la barrera de fibrosis F2. Esto colocaría la carga de manejar muchos de los problemas médicos mencionados anteriormente, sobre todo la pérdida de peso y la diabetes, en los médicos de atención primaria. Parece razonable que las compañías farmacéuticas puedan lograr una ventaja estratégica al brindar nuevas terapias y ayudar a dar forma al manejo de NAFLD/NASH en la atención primaria y especializada, mientras ayudan a la mayor cantidad de pacientes afectados por esta afección.

Spherix está explorando mecanismos en desarrollo para tratar la constelación de problemas de NAFLD/NASH, incluido el agonista del receptor GLP1 de Novo Nordisk (pérdida de peso), Akero Therapeutics y los análogos de FGF21 de 89bio (control de peso y lípidos), el agonista pan-PPAR de Inventiva Pharma (metabolismo, inflamación y fibrogénesis), los agonistas THR-β de Viking Therapeutics y Madrigal Pharmaceutical (fibrosis, inflamación del hígado y reducción de grasa), los ácidos grasos estructuralmente modificados de Northsea Therapeutics – SEFA – (resistencia a la insulina, inflamación, lipotoxicidad, fibrosis), el inhibidor SCD1 de Galmed Pharmaceutical (lipotoxicidad y fibrosis hepática), agonistas de FXR, incluido OCA de Intercept Pharmaceutical, y varios otros.

Spherix Global Insights es un proveedor líder de investigación de mercado, inteligencia comercial y servicios de asesoría para la industria global de las ciencias de la vida en seis (6) áreas terapéuticas enfocadas que incluyen dermatología, gastroenterología, nefrología, neurología, reumatología y oftalmología. Para obtener más detalles sobre los principales informes de investigación de mercado y las ofertas de paneles interactivos de Spherix, visite o regístrese aquí: https://clientportal.spherixglobalinsights.com.