Abbisko Therapeutics Co., Ltd. («Abbisko Therapeutics» hereafter) anunció que presentará los resultados actualizados del ensayo en fase Ib de su inhibidor CSF-1R Pimicotinib (ABSK021) en pacientes con tumor de células gigantes tenosinoviales («TGCT») durante la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica («ASCO») de 2023, que tendrá lugar del 2 al 6 de junio en Chicago, EE. UU.

Los datos preliminares del estudio muestran que el Pimicotinib (ABSK021) es altamente eficaz y seguro en el tratamiento de pacientes con TGCT avanzado. Los resultados del estudio serán presentados con el título «PERFIL DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE PIMICOTINIB (ABSK021) EN EL TUMOR DE CÉLULAS GIGANTES TENOSYNOVIAL (TGCT): FASE 1B UPDATE» en una presentación de póster con el número de póster Bd# de «493».

Los datos publicados por Abbisko muestran que la tasa de respuesta objetiva (ORR) en el grupo de dosis de 50 mg QD del Pimicotinib (ABSK021) fue del 77,4% (24/31), incluyendo dos respuestas completas (CR) y 22 respuestas parciales (PR). Además, el 87,5% (21/24) de los pacientes con respuesta objetiva experimentaron mejoría en las primeras 25 semanas.

Además, el Pimicotinib (ABSK021) tiene una ventaja aparente en términos de su perfil de seguridad.

Pexidartinib, desarrollado por Daiichi Sankyo, actualmente es el único fármaco aprobado para el tratamiento del TGCT en el mercado global. Sin embargo, la FDA ha advertido sobre el riesgo de daño hepático fatal debido a su uso, y su tasa de respuesta objetiva (ORR) es solo del 38%. A pesar de las advertencias, las ventas globales de Pexidartinib alcanzaron alrededor de US$ 40 millones. Según la CICC, el mercado global de TGCT podría alcanzar alrededor de mil millones de dólares estadounidenses. En comparación con Pexidartinib de Daiichi Sankyo, el Pimicotinib de Abbisko ha demostrado ser más efectivo y seguro en el tratamiento del TGCT y podría ser el mejor fármaco en su clase. Se espera que las ventas máximas alcancen los 3140 millones de yuanes en el mercado chino.

Pimicotinib es un inhibidor novedoso de molécula pequeña, altamente selectivo y potente de CSF-1R que se administra por vía oral, descubierto y desarrollado independientemente por Abbisko Therapeutics. El bloqueo de la vía de señalización de CSF-1R tiene el potencial de tratar muchas enfermedades humanas dependientes de macrófagos. Pimicotinib fue designado como terapia innovadora en el tratamiento de pacientes con tumor tenosinovial de células gigantes (TGCT) por el CDE y la FDA. Es el primer inhibidor CSF-1R altamente selectivo descubierto por una empresa china que entró en un ensayo clínico global de fase III.

El 27 de abril de 2023 se completó en el Hospital Jishuitan de Beijing la primera dosificación para pacientes del primer estudio global de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de pimicotinib en el tratamiento de pacientes con tumor tenosinovial de células gigantes.

TGCT es una neoplasia localmente agresiva que suele afectar las articulaciones, sacos mucosos y membranas tendinosas, lo que produce hinchazón, dolor, rigidez y disminución de la actividad de las articulaciones afectadas. La resección quirúrgica es el tratamiento estándar para TGCT, pero no todos los pacientes son aptos para la cirugía. Para los pacientes de TGCT que no pueden someterse a cirugía, actualmente no existe un fármaco aprobado disponible en China.

Abbisko Therapeutics ha demostrado ser un líder en la investigación y el desarrollo de fármacos innovadores para el tratamiento de enfermedades humanas dependientes de macrófagos. Pimicotinib tiene el potencial de revolucionar el tratamiento del TGCT y mejorar la calidad de vida de los pacientes.