NUEVA YORK Noticias reglamentarias:




Cellectis (París: ALCLS) (NASDAQ: CLLS) (Euronext Crecimiento: ALCLS; Nasdaq: CLLS), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica especializada en el desarrollo de inmunoterapias basadas en células CAR-T alogénicas de ingeniería (UCART), presenta su Resultados financieros del cuarto trimestre de 2019 y del año fiscal 2019.


Información de la llamada de conferencia


Se realizará una conferencia telefónica el 5 de marzo de 2020 a la 1:30 p.m., hora de París, a las 7:30 a.m., hora de Nueva York. Durante esta conferencia, se presentarán los resultados financieros para el cuarto trimestre de 2019 y para todo 2019.


Números de teléfono para escuchar la conferencia en vivo:


+ 1877-407-3104 (Estados Unidos y Canadá)


+1 201-493-6792 (internacional)


Una transmisión retrasada también estará disponible hasta el 19 de marzo de 2020 llamando al +1 877-660-6853 (para Estados Unidos y Canadá) o al +1 201-612-7415 (para internacional).


ID de la conferencia: 13688263


«Cellectis hizo un progreso sólido en 2019, a medida que continuamos progresando con tres primeros ensayos clínicos de Fase I que comenzaron en el cuarto trimestre de 2019 para nuestros propios candidatos a productos: AMELI-01 en leucemia mieloide aguda recurrente o refractaria ( r / r LAM), BALLI-01 en leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante o refractaria (r / r LLA de células B) y MELANI-01 en mieloma múltiple recidivante o refractario (r / r MM) «, dijo André Choulika, presidente y CEO de Cellectis. «Hemos fortalecido nuestra posición de liderazgo en los campos de la terapia celular alogénica y la edición del genoma a través de una serie de nuevas asociaciones, publicaciones y patentes. 2020 será un año crucial para Cellectis ya que nuestro progreso clínico debería comenzar a mostrar resultados alentadores para nuestros propios candidatos de productos alogénicos UCART. Además de nuestro progreso clínico, estamos programados para la construcción de nuestros sitios de producción que nos permitirán garantizar nuestra independencia y proteger dos décadas de experiencia en edición de genomas y terapia celular. «


Cuarto trimestre de 2019 y aspectos más destacados


Programas de desarrollo para nuestros candidatos alogénicos UCART


UCART123 para pacientes con AML recidivante o resistente al tratamiento


En enero de 2020, un primer paciente fue tratado como parte del ensayo clínico de dosis creciente Fase I, AMELI-01, destinado a evaluar una nueva versión de nuestro producto candidato UCART123 en la LMA recidivante o refractaria. Este ensayo se lleva a cabo bajo una autorización (IND o Investigational New Drug) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitida para una nueva versión de UCART123, cuyo proceso de producción se ha optimizado. El ensayo clínico AMELI-01 evaluará la seguridad, expansión, persistencia y actividad clínica del producto candidato en pacientes con LMA recidivante o refractaria. AMELI-01 reemplaza el primer ensayo clínico en los Estados Unidos en la primera versión del producto candidato UCART123 y está diseñado para encontrar la dosis terapéutica segura y óptima para UCART123 explorando cuatro niveles de dosis diferentes.


UCART22 para pacientes con LLA de células B recidivante o refractaria


En diciembre de 2019, anunciamos que se inyectó una primera dosis de UCART22 en el primer paciente incluido en el estudio clínico de dosis creciente Fase I, BALLI-01, evaluando la seguridad, expansión, persistencia y La actividad clínica de UCART22 en pacientes con LLA de células B recidivante o refractaria.


BALLI-01 está diseñado para encontrar la dosis terapéutica segura y óptima para UCART22 explorando tres niveles de dosis diferentes.


Cellectis planea presentar una enmienda al protocolo de estudio con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos para evaluar la adición de alemtuzumab al régimen de linfodepleción en comparación con el régimen de estudio clínico actual para UCART22 en el LLA. El régimen óptimo de linfodepleción antes de la administración de los candidatos a productos CAR-T sigue siendo un área de investigación en la terapia con células CAR-T. Como inventor del concepto de eliminación de CD52 que ya está incorporado en nuestras construcciones UCART123, UCART19 y UCART22 para hacerlos compatibles con el linfodepletion basado en alemtuzumab, Cellectis podría explorar un régimen de linfodepletion basado en alemtuzumab en una cohorte distinto de los pacientes para guiar el desarrollo del producto candidato UCART22 en la LLA de células B CD22 +.


Este estudio comparativo no debe comenzar antes del final de la segunda cohorte del estudio BALLI-01.


UCARTCS1 para pacientes con MM recidivante o refractario


En octubre de 2019, un primer paciente recibió una dosis del producto candidato UCARTCS1 en el ensayo clínico MELANI-01, un estudio de fase I con dosis crecientes destinado a evaluar la seguridad, la expansión, la persistencia y el Actividad clínica de las células UCARTCS1 en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario.


MELANI-01 está diseñado para encontrar la dosis terapéutica segura y óptima para UCARTCS1 explorando tres niveles de dosis diferentes.


Las inclusiones en los estudios AMELI-01, BALLI-01 y MELANI-01 continúan según lo planeado. Hasta la fecha, Cellectis está reclutando pacientes de la primera cohorte de los tres estudios clínicos de dosis creciente de fase I.


Programas de desarrollo de candidatos alogénicos de UCART en asociación


Cellectis y Servier anunciaron hoy la firma del endoso que confirma los términos de la carta de intención firmada el 18 de febrero de 2020. Según los términos de este endoso, Cellectis otorga a Servier una licencia mundial exclusiva extendida para desarrollar y comercializar directamente, ya sea a través de su sublicenciatario en el territorio estadounidense Allogene Therapeutics, todos los productos alogénicos de nueva generación dirigidos al antígeno CD19 basado en células CAR-T alogénicas genéticamente modificadas, incluidos los derechos para UCART19 / ALLO- 501 y ALLO-501A, que es un producto candidato anti-CD19 en el que se han eliminado los dominios de reconocimiento de rituximab.


Los términos financieros de este endoso incluyen un pago inicial adicional de $ 27.6 millones, o € 25 millones, así como pagos por etapas de desarrollo clínico y comercial de hasta $ 410 millones, o $ 370. millones de euros La tasa de regalías sobre las ventas netas de productos comercializados se reevalúa de una tasa de diferencial de un solo dígito (extremo alto) a una tasa fija de dos dígitos (extremo bajo).


Además, Cellectis recupera el control exclusivo de los cinco objetivos CAR-T alogénicos cubiertos por el acuerdo inicial, objetivos que no fueron revelados.


Producción de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (GMP)


En marzo de 2019, Cellectis firmó un contrato de arrendamiento para construir una planta de producción comercial de 7.600 m2 en Raleigh, Carolina del Norte, para la producción clínica y comercial de los productos alogénicos UCART de la Compañía para su aprobación reglamentaria. Por otro lado, Cellectis está construyendo una unidad de producción de 1.300 m2 en París. Esta instalación está diseñada para garantizar el suministro de nuestras materias primas, esenciales para la fabricación de nuestros productos para estudios clínicos y la comercialización de nuestros productos. Estamos a tiempo para la construcción de estas unidades de producción en París y Raleigh.


Cellectis también anunció en octubre de 2019 la firma de un contrato de servicio con Lonza para la fabricación de lotes clínicos de productos alogénicos UClect de Cellectis. Lonza es responsable de implementar los procesos de fabricación de Cellectis de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (GMP) vigentes, para cumplir con los más estrictos estándares de calidad y seguridad definidos por la FDA (US Food & Drug Administration) . La producción tendrá lugar en la planta de GMP Lonza en Geleen, Países Bajos.


Publicaciones cientificas


En noviembre de 2019, Cellectis publicó un artículo en Nature Communications que describe una prueba de concepto de reprogramación celular para crear células T muy inteligentes capaces de reconocer tumores cancerosos y desencadenar una micro-secreción de proteínas terapéuticas en estos tumores, que redefine el microambiente tumoral y mejora la capacidad de las células T para combatir el cáncer. Utilizando técnicas de edición del genoma para reprogramar los genes TCRα, CD25 y PD1, este estudio permitió a las células CAR-T micro-secretar temporalmente la citocina proinflamatoria IL-12 dentro de un tumor, abriéndose el camino hacia una próxima generación de tratamientos de células CAR-T estrechamente controlados, extremadamente activos y potencialmente más seguros.


En enero de 2020, Cellectis anunció la publicación de un estudio titulado «Células T CAR alogénicas disponibles en el mercado: desarrollo y desafíos» en Nature Reviews Drug Discovery realizado por Pr Stéphane Depil, Dr. Philippe Duchateau, Pr Stephan Grupp, Pr Ghulam Mufti y Dr. Laurent Poirot. Este estudio examina las posibilidades y desafíos de los tratamientos alogénicos universales de células CAR-T, como la capacidad de recolectar células T de un donante sano en lugar de usar células de pacientes y el desafío del riesgo. reacción injerto contra huésped (EICH) durante el tratamiento.


Propiedad intelectual


En noviembre de 2019, Cellectis anunció que la patente europea EP3004337, que reivindica un método para preparar células T utilizando el sistema CRISPR-Cas9 para aplicaciones de inmunoterapia, que inicialmente se había otorgado a Cellectis el 2 de agosto de 2017, había sido confirmado por la Oficina Europea de Patentes (EPO) tras un procedimiento de oposición iniciado en mayo de 2018.


La patente europea EP3004337 reivindica un proceso para la modificación genética de células T mediante la introducción y / o expresión en estas células de una endonucleasa guiada por ARN y de un ARN guía específico que dirige una endonucleasa a al menos un locus dirigido en el genoma de la célula T donde la endonucleasa se expresa a partir del ARN mensajero transfectado y el ARN guía se expresa en las células mediante la transcripción de un vector de ADN. La patente también cubre la fase de expansión in vitro de las células modificadas.


Otras asociaciones


En enero de 2020, Cellectis e Iovance firmaron una asociación de investigación de licencias que le otorga a Iovance una licencia exclusiva para ciertas aplicaciones de la tecnología TALEN® de Cellectis para desarrollar linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) que se han modificado genéticamente para crear terapias contra el cáncer más potentes. Esta licencia permite a Iovance Biotherapeutics usar exclusivamente la tecnología TALEN® dirigida a varios genes para modificar los TIL con fines terapéuticos en varios tipos de cáncer. Los términos financieros de esta licencia estipulan pagos de Iovance Biotherapeutics a Cellectis en las etapas de desarrollo, regulación y ventas, así como regalías sobre las ventas netas de productos TIL modificados usando la tecnología TALEN®.


Finanzas


Los estados financieros consolidados de Cellectis y Calyxt, de los cuales Cellectis es un accionista del 68,9%, se han preparado de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera o las NIIF, según lo publicado por el Consejo de Normas Internacionales de Contabilidad («GAAP»).


Los detalles de estos datos financieros consolidados entre el segmento terapéutico – Cellectis – y el segmento de plantas – Calyxt – aparecen en los apéndices de este comunicado de prensa relacionados con los resultados financieros del cuarto trimestre y del año 2019.


Resultados financieros del cuarto trimestre y año fiscal 2019


Posición en efectivo: al 31 de diciembre de 2019, Cellectis, incluido Calyxt, tenía


$ 364 millones en efectivo, equivalentes de efectivo, activos financieros corrientes y cuenta de efectivo congelada consolidada, de los cuales $ 304 millones son atribuibles a Cellectis, excluyendo Calyxt. En comparación, el efectivo consolidado al 30 de septiembre de 2019 era de $ 367 millones, de los cuales $ 299 millones eran atribuibles a Cellectis, y $ 453 millones al 31 de diciembre de 2018, de los cuales $ 358 millones eran atribuibles a Cellectis. Esta disminución neta de $ 89 millones en el año fiscal 2019 corresponde principalmente a los $ 69 millones en el flujo de caja libre utilizado por las actividades operativas, incluidos $ 37 millones atribuibles a Cellectis, y a $ 13 millones en adquisiciones de propiedades, planta y equipo. Estimamos que el efectivo, los equivalentes de efectivo, los activos financieros corrientes y las cuentas de efectivo bloqueadas de Calyxt al 31 de diciembre de 2019 le permitirán financiar sus actividades hasta mediados de 2021, mientras que la posición de Cellectis solo al 31 de diciembre de 2019 permitirá financia sus actividades hasta el año 2022.


Ventas y otros ingresos operativos: las ventas consolidadas y otros ingresos operativos ascendieron a $ 6 millones para el cuarto trimestre de 2019, en comparación con $ 3 millones para el cuarto trimestre de 2018. Los ingresos consolidados y otros ingresos operativos ascendieron a $ 23 millones en el año fiscal 2019, en comparación con $ 21 millones en el año fiscal 2018. 68% de los ingresos y otros ingresos consolidados se relacionan con Cellectis en el año fiscal 2019. Este aumento de $ 2 millones entre el año fiscal 2019 y 2018 se debe principalmente al reconocimiento de un hito de $ 5 millones en relación con el inicio de los ensayos clínicos de ALLO -715 y por un aumento en los ingresos de Calyxt vinculado a un aumento en las ventas de sus productos de harina de aceite y soya con un alto contenido de ácido oleico. Esto fue parcialmente compensado por la disminución en el reconocimiento de los pagos iniciales ya realizados y el reembolso de los costos de investigación y desarrollo relacionados con nuestras colaboraciones terapéuticas, así como otros ingresos.


Costos de investigación y desarrollo: los costos de investigación y desarrollo consolidados fueron de $ 30 millones para el cuarto trimestre de 2019, en comparación con $ 21 millones para el cuarto trimestre de 2018. Los costos de investigación y desarrollo consolidados fueron de $ 92 millones $ para el año fiscal 2019, en comparación con $ 77 millones para el año fiscal 2018. El 87% de los costos consolidados de investigación y desarrollo se asignan a Cellectis durante el año fiscal 2019. El aumento de $ 15 millones entre el año fiscal 2019 y 2018 se relaciona principalmente con un aumento de (i) $ 5 millones en costos de personal, (ii) de $ 1 millón en cargos sociales vinculados a la asignación de opciones de suscripción de acciones, (iii) en 9 $ M de compras y cargos externos y (iv) $ 6 M de otros cargos. Este aumento fue parcialmente compensado por la reducción de $ 6 millones en los costos de compensación basados ​​en acciones sin impacto en efectivo.


Gastos administrativos y de venta: Los gastos administrativos y de venta consolidados ascendieron a $ 9 millones para el cuarto trimestre de 2019, en comparación con $ 11 millones para el cuarto trimestre de 2018. Los gastos administrativos y de venta consolidados ascendieron a $ 43 millones para el en el año fiscal 2019, en comparación con $ 47 millones en el año fiscal 2018. El 39% de los gastos administrativos y comerciales consolidados se relacionan con Cellectis en el año fiscal 2019. La disminución de $ 4 millones entre el año fiscal 2019 y 2018 está principalmente relacionada una reducción en los gastos relacionados con la compensación basada en acciones sin impacto en el flujo de efectivo en $ 5 millones y una disminución en las compras y gastos externos en $ 3 millones. Esta disminución fue parcialmente compensada por el aumento de $ 2 millones en cargos de personal y sociales relacionados con la asignación de opciones sobre acciones y $ 1 millón en otros cargos.


Utilidad neta atribuible a los accionistas de Cellectis: La pérdida neta atribuible a los accionistas de Cellectis consolidada ascendió a $ 37 millones (o $ 0,88 por acción) para el cuarto trimestre de 2019, de los cuales $ 29 millones corresponden a Cellectis, en comparación con $ 23 millones (o $ 0.54 por acción) para el cuarto trimestre de 2018, de los cuales $ 17 millones corresponden a Cellectis. La pérdida neta atribuible a los accionistas de Cellectis consolidada ascendió a $ 102 millones (o $ 2.41 por acción) para el año fiscal 2019, de los cuales $ 75 millones corresponden a Cellectis, en comparación con $ 79 millones (o 1.93 $ por acción) para el año fiscal 2018, de los cuales $ 60 millones corresponden a Cellectis. Este aumento de $ 23 millones en pérdidas netas entre los años fiscales 2019 y 2018 se debe principalmente a un aumento en las pérdidas operativas de $ 18 millones, de los cuales $ 10 millones corresponden a Calyxt.


Utilidad neta ajustada atribuible a los accionistas de Cellectis: La pérdida neta ajustada atribuible a los accionistas de Cellectis ascendió a $ 31 millones (o $ 0.73 por acción) para el cuarto trimestre de 2019, de los cuales $ 25 millones corresponden a Cellectis, en comparación $ 16 millones (o $ 0.37 por acción) para el cuarto trimestre de 2018, de los cuales $ 12 millones corresponden a Cellectis. La pérdida neta ajustada atribuible a los accionistas de Cellectis ascendió a $ 79 millones (o $ 1.86 por acción) para el año fiscal 2019, de los cuales $ 60 millones corresponden a Cellectis, en comparación con $ 44 millones (o $ 1.08 por acción) para 2018, de los cuales $ 31 millones corresponden a Cellectis. Consulte la “Nota relacionada con el uso de medidas financieras no IFRS” para la conciliación del ingreso neto IFRS atribuible a los accionistas de Cellectis y el ingreso neto ajustado atribuible a los accionistas de Cellectis.


Planeamos gastar nuestros gastos en Cellectis para 2020 en las siguientes áreas:


Soporte para el desarrollo de nuestra cartera de productos de candidatos, incluidos los gastos de fabricación y ensayos clínicos para UCART123, UCART22 y UCARTCS1.


Establecimiento de capacidades de fabricación avanzadas en París y Raleigh, y


Fortalecimiento de nuestros departamentos de fabricación y clínicos, en particular mediante la contratación de personal talentoso.


Calyxt planea gastar sus gastos para el resto de 2020 en las siguientes áreas:


Continuar comercializando sus productos de soya con alto contenido de ácido oleico: aceite de soya con alto contenido de ácido oleico y harina de soya con alto contenido de ácido oleico,


Soporte de su rica cartera de productos innovadores y,


Fortalecimiento de sus funciones comerciales, generales y administrativas.





CELLECTIS S.A.- BALANCE CONSOLIDADO
(en miles de dólares)










En la fecha de











31-dic-18







31-dic-19














ACTIVO










Activos no corrientes










Activos intangibles




1,268




1,108



Inmovilizaciones corporales




10,041




23,712



Activos financieros




1,891




5.517



Total de activos no corrientes




13,199




75 949








Activos corrientes







Acciones




275




2,897



Clientes y cuentas relacionadas




2,971




2,959



Subsidios por cobrar




17,173




9.140



Otros activos corrientes




15,333




15,617



Activos financieros corrientes, efectivo y equivalentes de efectivo




451,889




360 907



Total activos corrientes




487,641




391,520



TOTAL ACTIVO




500,840




467 469














PASIVOS










Capital propio










Capital social







2,765




2,767



Compartir primas







828,525




843,478



Diferencias de traducción




(16,668)




(22,640)



Reservaciones







(326 628)




(406 390)



Ingresos netos, participación grupal







(78,693)




(102,092)



Capital, participación del grupo







409,301




315 123



Intereses minoritarios







40,970




40,347



Capital total







450 272




355,470








Pasivos no corrientes










Deudas de alquiler no corrientes







1,018




46,540



Provisiones para indemnizaciones de jubilación




2,681




2,855



Total pasivo no corriente







3,699




49,395











Pasivos corrientes










Deudas de alquiler actuales




333




1,067



Proveedores y cuentas relacionadas







15,883




29,264



Ingresos diferidos y pasivos contractuales




20,754




20,033



Provisiones actuales




1,530




3.743



Otros pasivos corrientes







8,369




8.497



Total pasivo corriente







46,869




62,604



TOTAL PASIVO







500,840




467 469




(*) Los estados financieros consolidados de 2019 se han preparado de acuerdo con la nueva norma IFRS 16 «Arrendamientos» con una nueva categoría de «derecho de uso» e implica un aumento significativo en las deudas de alquiler en comparación con el período anterior (ver el nota 2.2 en los estados financieros auditados de nuestro informe financiero sobre la aplicación de la NIIF 16 «Arrendamientos» el 1 de enero de 2019).




ESTADO DE RESULTADOS CONSOLIDADO – CUARTO TRIMESTRE
(Sin auditar)
(en miles de dólares, excepto los datos por acción)










Por los tres meses terminados el 31 de diciembre











2018







2019













Ingresos










Cifra de negocio




968




4.423



Otros ingresos




2,108




1,913



Ingresos totales




3,077




6.336



Gastos operacionales







Costo de ingresos




(720)




(5,652)



Costos de investigación y desarrollo.




(21,266)




(30,325)



Costos administrativos y comerciales.




(10,517)




(8,773)



Otros ingresos y gastos operativos




162




(81)



Gastos operativos totales




(32,341)




(44,831)





0 0




0 0



Beneficio operativo




(29,265)




(38,495)





0 0




0 0



Resultado financiero




3,200




(2,663)





0 0




0 0



Ingresos netos del período




(26,065)




(41 158)



Resultado de participación grupal




(23,075)




(37,210)



Intereses minoritarios




(2,990)




(3.948)








Ingreso neto, participación grupal básica por acción ($ / acción)




(0,54)




(0,88)








Ganancias diluidas, participación grupal por acción ($ / acción)




(0,54)




(0,88)




ESTADO DE RESULTADOS CONSOLIDADO – AÑOS COMPLETOS
(en miles de dólares, excepto los datos por acción)










Por el año terminado el 31 de diciembre











2018







2019













Ingresos










Cifra de negocio




12,731




15,190



Otros ingresos




8,701




7.800



Ingresos totales




21,432




22,990



Gastos operacionales







Costo de ingresos




(2,739)




(11,392)



Costos de investigación y desarrollo.




(76,567)




(92 042)



Costos administrativos y comerciales.




(47,248)




(43,017)



Otros ingresos y gastos operativos




31




(91)



Gastos operativos totales




(126,523)




(146,542)





0 0




0 0



Beneficio operativo




(105,091)




(123 552)





0 0




0 0



Resultado financiero




16,758




8,340





0 0




0 0



Ingresos netos del período




(88,333)




(115,212)



Resultado de participación grupal




(78,693)




(102,091)



Intereses minoritarios




(9.640)




(13,121)








Ingreso neto, participación grupal básica por acción ($ / acción)




(1.93)




(2.41)








Ganancias diluidas, participación grupal por acción ($ / acción)




(1.93)




(2.41)




CELLECTIS S.A.
DETALLES DE INDICADORES DE DESEMPEÑO POR SECTOR DE ACTIVIDAD – CUARTO TRIMESTRE
(Sin auditar)
(en miles de dólares)










Por el año terminado el 31 de diciembre de 2018




Por el año terminado el 31 de diciembre de 2019














en miles de dolares




Plantas



Terapéutica



Segmentos operativos totales




Plantas



Terapéutica



Segmentos operativos totales



Volumen de negocios externo




4 4



964



968




3.732



691



4.423



Otros productos




172



1,937



2,108




-



1,913



1,913



Volumen de negocios externo y otros productos.




176



2,901



3,077




3.732



2,604



6.336



Costo de ingresos




(240)



(481)



(720)




(5,363)



(289)



(5,652)



Costos de investigación y desarrollo.




(2,725)



(18,541)



(21,266)




(3,533)



(26,792)



(30,325)



Costos administrativos y comerciales.




(6.436)



(4,081)



(10,517)




(6.830)



(1,943)



(8,773)



Otros ingresos y gastos operativos




(68)



230



162




8



(89)



(81)



Gastos operativos totales




(9.469)



(22,873)



(32,341)




(15,718)



(29,113)



(44,831)



Beneficio operativo antes de impuestos




(9.293)



(19,971)



(29,265)




(11 986)



(26,509)



(38,495)



Resultado financiero




418



2,782



3,200




(148)



(2,515)



(2,663)



Resultado neto




(8.875)



(17.189)



(26,065)




(12,134)



(29,024)



(41 158)



Intereses minoritarios




2,990



-



2,990




3.948



-



3.948



Utilidad neta, participación del grupo




(5,886)



(17.189)



(23,075)




(8.186)



(29,024)



(37,210)



Gastos de investigación y desarrollo relacionados con la compensación basada en acciones, acciones grupales




153



4,388



4,541




659



3,297



3,956



Cargos administrativos y comerciales vinculados a la compensación basada en acciones, acciones grupales




1,767



911



2,678




1,495



739



2,234



Ajuste relacionado con asignaciones de acciones, acciones grupales




1,920



5,299



7.219




2,154



4,036



6.190



Utilidad neta ajustada, participación del grupo




(3.966)



(11,890)



(15,856)




(6.032)



(24 988)



(31,020)


















Flujos de efectivo utilizados por actividades operativas




(6.652)



(13,950)



(20,602)




(7,313)



4.431



(2,882)




CELLECTIS S.A.
DETALLES DE INDICADORES DE DESEMPEÑO POR SECTOR EMPRESARIAL – AÑOS COMPLETOS
(en miles de dólares)










Por el año terminado el 31 de diciembre de 2018




Por el año terminado el 31 de diciembre de 2019














en miles de dolares




Plantas



Terapéutica



Segmentos operativos totales




Plantas



Terapéutica



Segmentos operativos totales



Volumen de negocios externo




236



12,495



12,731




7,294



7.896



15,190



Otros productos




178



8,523



8,701




-



7.800



7.800



Volumen de negocios externo y otros productos.




414



21,018



21,432




7,294



15,696



22,990



Costo de ingresos




(595)



(2,144)



(2,739)




(9.275)



(2,117)



(11,392)



Costos de investigación y desarrollo.




(8,638)



(67,929)



(76,567)




(12,390)



(79,652)



(92 042)



Costos administrativos y comerciales.




(21,067)



(26,180)



(47,248)




(26,090)



(16,927)



(43,017)



Otros ingresos y gastos operativos




(50)



81



31




25



(116)



(91)



Gastos operativos totales




(30,351)



(96,172)



(126,523)




(47,730)



(98,812)



(146,542)



Beneficio operativo antes de impuestos




(29,937)



(75,154)



(105,091)




(40,436)



(83,116)



(123 552)



Resultado financiero




1,420



15,339



16,758




294



8.045



8,340



Resultado neto




(28,517)



(59,816)



(88,333)




(40,142)



(75,071)



(115,212)



Intereses minoritarios




9.640



-



9.640




13,121



-



13,121



Utilidad neta, participación del grupo




(18,877)



(59,816)



(78,693)




(27 021)



(75,071)



(102,091)



Gastos de investigación y desarrollo relacionados con la compensación basada en acciones, acciones grupales




838



16,852



17,689




1,619



10,010



11,629



Cargos administrativos y comerciales vinculados a la compensación basada en acciones, acciones grupales




5.218



11,655



16,873




6.673



4.940



11,613



Ajuste relacionado con asignaciones de acciones, acciones grupales




6.056



28,507



34,563




8,292



14,950



23,242



Utilidad neta ajustada, participación del grupo




(12,821)



(31,309)



(44,130)




(18,729)



(60,121)



(78 849)


















Flujos de efectivo utilizados por actividades operativas




(20,252)



(47,885)



(68,137)




(31,951)



(37,191)



(69,142)




Nota sobre el uso de medidas financieras no IFRS


En este comunicado de prensa, Cellectis S.A. presenta un ingreso neto ajustado atribuible a los accionistas de Cellectis, que no es un agregado definido por las normas NIIF. Hemos incluido en este comunicado de prensa una conciliación de este agregado con el resultado atribuible a los accionistas de Cellectis, el elemento más comparable calculado de acuerdo con las normas NIIF. Este resultado ajustado atribuible a los accionistas de Cellectis excluye los gastos relacionados con la compensación basada en acciones sin impacto en el efectivo. Creemos que este agregado financiero, en comparación con los estados financieros IFRS, puede mejorar la comprensión general del desempeño financiero de Cellectis. Además, nuestra gerencia monitorea las operaciones de la compañía y organiza sus actividades, utilizando, entre otras cosas, este agregado financiero.


En particular, creemos que la eliminación de los cargos de compensación basados ​​en acciones sin impacto en el flujo de efectivo de las ganancias atribuibles a los accionistas de Cellectis puede proporcionar información útil sobre la comparación de las actividades de Cellectis de un período a otro. Nuestro uso de este ingreso neto ajustado atribuible a los accionistas de Cellectis se limita al uso analítico y no debe considerarse solo o ser un sustituto del análisis de nuestros resultados financieros presentados de acuerdo con las normas IFRS. Algunas de estas limitaciones son: (a) otras compañías, incluidas las compañías de nuestras industrias que se benefician de los mismos tipos de compensación basada en acciones, pueden abordar el impacto de los cargos relacionados con la compensación basada en acciones sin afectar el efectivo de una manera diferente, y (b) otras compañías pueden reportar ingresos netos ajustados atribuibles a los accionistas u otros agregados similares pero calculados de manera diferente, lo que reduciría su utilidad para propósitos comparativos. A la luz de todas estas limitaciones, debe considerar el ingreso neto ajustado atribuible a los accionistas de Cellectis de la misma manera que nuestros resultados financieros IFRS, incluido el resultado atribuible a los accionistas de Cellectis.


CONCILIACIÓN DE LOS INGRESOS NETOS NIIF Y NO IFRS – CUARTO TRIMESTRE
(Sin auditar)
(en miles de dólares, excepto los datos por acción)







Por los tres meses terminados el 31 de diciembre





2018







2019











Utilidad neta, participación del grupo (en miles de dólares)




(23,075)




(37,210)



Ajuste:


Instrumentos de compensación en acciones sin impacto en el flujo de caja, participación del Grupo




7.219




6.190



Utilidad neta ajustada, participación del grupo (en miles de dólares)




(15,856)




(31,020)








Ingreso neto ajustado, participación del grupo, básico por acción ($ / acción)




(0.37)




(0,73)








Promedio ponderado de acciones comunes, básico (unidades)




42,430,040




42 452 336








Utilidad neta ajustada, participación del grupo, diluida por acción ($ / acción)




(0.37)




(0,73)








Promedio ponderado de acciones ordinarias, diluido (unidades)




42,560,947









1)



Cuando presentamos una pérdida neta ajustada, utilizamos el promedio ponderado de las acciones comunes, básico para calcular la pérdida neta ajustada, la participación del Grupo, diluida por acción. Cuando informamos las ganancias netas ajustadas, utilizamos el promedio ponderado de las acciones comunes, diluido para calcular las ganancias netas ajustadas, la participación del grupo, diluido por acción.




CONCILIACIÓN DE LOS INGRESOS NETOS IFRS Y NO IFRS – AÑOS COMPLETOS
(en miles de dólares, excepto los datos por acción)







Por el año terminado el 31 de diciembre





2018







2019











Utilidad neta, participación del grupo (en miles de dólares)




(78,693)




(102,091)



Ajuste:


Instrumentos de compensación en acciones sin impacto en el flujo de caja, participación del Grupo




34,563




23,242



Utilidad neta ajustada, participación del grupo (en miles de dólares)




(44,130)




(78 849)








Ingreso neto ajustado, participación del grupo, básico por acción ($ / acción)




(1.08)




(1.86)








Promedio ponderado de acciones comunes, básico (unidades)




40,774,197




42 442 136








Utilidad neta ajustada, participación del grupo, diluida por acción ($ / acción)




(1.08)




(1.86)








Promedio ponderado de acciones ordinarias, diluido (unidades)




41,285,578









1)



Cuando presentamos una pérdida neta ajustada, utilizamos el promedio ponderado de las acciones comunes, básico para calcular la pérdida neta ajustada, la participación del Grupo, diluida por acción. Lorsque nous présentons un bénéfice net ajusté, nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires, diluée pour calculer le bénéfice net ajusté, part du Groupe, dilué par action.




À propos de Cellectis


Cellectis développe les toutes premières immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer. En capitalisant sur ses 20 ans d’expertise en ingénierie des génomes, sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des produits candidats innovants en utilisant la puissance du système immunitaire pour cibler et éliminer les cellules cancéreuses.


Dans le cadre de son engagement dans la recherche de thérapies contre le cancer, Cellectis a vocation à développer des produits candidats UCART susceptibles de sauver la vie de patients atteints de certains types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple.


Le siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est également implanté à New York et à Raleigh aux États-Unis. Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS). Pour en savoir plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com.


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TALEN® est une marque déposée, propriété de Cellectis.


Avertissement


Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives sur les objectifs de la Société, qui reposent sur nos estimations et hypothèses actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement disponibles. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient entraîner des différences matérielles entre nos résultats, performances et accomplissements actuels et les résultats, performances et accomplissements futurs exprimés ou suggérés par les déclarations prospectives. De plus amples informations sur les facteurs de risques qui peuvent affecter l’activité de la société et ses performances financières sont indiquées dans le rapport annuel de Cellectis en anglais intitulé « Form 20-F » pour l’exercice clos le 31 décembre 2019, dans le rapport financier (incluant le rapport de gestion du conseil d’administration) pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 et les documents enregistrés postérieurement par Cellectis auprès de la Securities Exchange Commission. Sauf si cela est requis par la réglementation applicable, nous déclinons toute obligation d’actualiser et de publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles les résultats pourraient différer matériellement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, même si de nouvelles informations étaient disponibles dans le futur.




1 La trésorerie inclut la trésorerie, les équivalents de trésorerie, les actifs financiers courants et les comptes de trésorerie bloquée. Les comptes de trésorerie bloquée représentaient $24 millions au 31 décembre 2019.