SAN JUAN CAPISTRANO, California, 3 de marzo de 2020 El sistema de acceso vascular Ellipsys® permite a los pacientes con insuficiencia renal comenzar el tratamiento de diálisis antes con menos procedimientos, complicaciones e intervenciones en comparación con la cirugía, según varios médicos destacados que hablaron en la reciente reunión de la Sociedad Estadounidense de Nefrología de Diagnóstico e Intervención (ASDIN).
El radiólogo intervencionista Jeffrey Hull, M.D., recibió el primer lugar por su presentación oral en el Registro de Estados Unidos de Ellipsys.
Para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis, el sistema Ellipsys de Avenu Medical ofrece una forma mínimamente invasiva de crear un tipo de acceso vascular conocido como fístula arteriovenosa (FVV). Hasta hace poco, la única forma de crear una FAV era un procedimiento quirúrgico complejo que sometiera a los pacientes a molestias, tiempos de recuperación más largos y diálisis demorada. Por el contrario, Ellipsys usa solo una pequeña punción con aguja y un catéter para crear una FAV endovascular (endoAVF).
Según el Dr. Hull, la capacidad única de realizar procedimientos de maduración en el momento de la creación de endoAVF reduce drásticamente la cantidad de tiempo entre la creación de la fístula y la diálisis, de seis meses con FAV quirúrgicas a tan solo cuatro a seis semanas con Ellipsys.
Acelerar este proceso es importante porque potencialmente puede reducir el tiempo que los pacientes requieren un catéter para diálisis. En comparación con las fístulas, los catéteres centrales están asociados con tasas significativamente más altas de complicaciones, como infección e incluso la muerte. Sin embargo, a pesar de estos riesgos, el 80 por ciento de los pacientes en los EE. UU. Aún comienzan su diálisis con un catéter.
«Con complicaciones tan graves, los catéteres son una opción menos que óptima para el acceso a diálisis y el objetivo es sacarlos siempre lo antes posible», dijo el Dr. Hull. «Ellipsys nos permite simplificar la línea de tiempo de diálisis y reducir el contacto total del catéter de los pacientes en una cantidad significativa, a veces hasta cuatro meses. Esto tendrá un tremendo impacto en la calidad de vida de los pacientes».
Randy Cooper, M.D., un nefrólogo intervencionista del Centro Vascular SKI en Tempe, Arizona, presentó sus datos iniciales de cuatro años en ASDIN y discutió los métodos para madurar las fístulas de Ellipsys para prepararlos para la diálisis. Su experiencia indica que las fístulas creadas con Ellipsys duran más, mientras que requieren menos procedimientos de maduración y menos intervención para mantener la función con el tiempo.
«Según la investigación publicada y mis propios datos, parece que a los dos años y más, el endoAVF de Ellipsys supera a las fístulas creadas quirúrgicamente en casi todos los aspectos: maduran más rápido, duran más y es mucho menos invasivo para el paciente», dijo el Dr. . Cobre. «Con presentaciones como esta, estamos utilizando nuestra experiencia como una hoja de ruta para ayudar a otros médicos a brindar los beneficios de este enfoque menos invasivo a sus pacientes».
SKI Vascular Center fue el primer centro quirúrgico ambulatorio en los Estados Unidos en ofrecer el Sistema Ellipsys luego de su aprobación por la FDA en 2018.
También en ASDIN, el Dr. Hull, el Dr. Cooper y el Dr. Rajeev Narayan capacitaron a más de 70 médicos en el Sistema Ellipsys en un taller práctico de endoAVF. Rashid Sharaf, M.D., de Azura STAR Vascular Care en San Antonio, Texas, informó resultados positivos usando Ellipsys para más de 150 procedimientos.
Datos publicados recientemente de dos años informaron que el 92 por ciento de las fístulas de Ellipsys continuaron funcionando bien después de dos años. El estudio también demostró altos niveles de satisfacción del paciente con el procedimiento. El Dr. Hull, el Dr. Cooper y el Dr. Narayan son autores del estudio de 2015 que demostró la seguridad y la eficacia del sistema Ellipsys.
«Estamos encantados con la cantidad de discusión que rodea al Sistema Ellipsys dentro de la comunidad de nefrología», dijo Mark Ritchart, presidente y CEO de Avenu Medical. «Además de ofrecer la primera visión de algunos datos muy prometedores de cuatro años, estas presentaciones se suman al creciente cuerpo de evidencia de que nuestra tecnología puede crear fístulas duraderas de manera confiable con una intervención mínima mientras reduce la dependencia de las opciones de acceso vascular más riesgosas».
Ellipsys es la primera innovación en la creación de AVF en más de 50 años. Transforma una cirugía compleja en un procedimiento mínimamente invasivo que se puede realizar en un entorno ambulatorio o en un centro de cirugía ambulatoria. Más de 1,500 pacientes en todo el mundo han tenido el procedimiento de Ellipsys desde 2015.
La 16ª Reunión Científica Anual de ASDIN se celebró del 21 al 23 de febrero en Las Vegas.
Acerca de Avenu Medical Avenu Medical, Inc. fue fundada en 2010 para satisfacer necesidades clínicas insatisfechas en los mercados de ESRD y acceso vascular. El sistema de acceso vascular Ellipsys de la compañía es un innovador sistema endoAVF de catéter único guiado por ultrasonido que se utiliza para crear percutáneamente una fístula arteriovenosa (AV) para el acceso a hemodiálisis. Obtenga más información en http://www.avenumedical.com.
Contacto: Liz DowlingDowling y Dennis PR415-388-2794[emailprotected]
FUENTE Avenu Medical
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