Autorización de la FDA de Aluna, un espirómetro digital portátil que proporciona información sobre la salud respiratoria.

San Francisco, CA, 28 de marzo de 2020 Aluna, la compañía de manejo del asma con sede en el Área de la Bahía de San Francisco, anunció hoy que la FDA ha aprobado su dispositivo insignia y su aplicación complementaria para teléfonos inteligentes para la venta y uso del consumidor. La plataforma Aluna fue diseñada desde cero por un equipo de asmáticos y proveedores de atención médica para ayudar a los pacientes, en particular a los pacientes pediátricos, a controlar mejor su asma registrando y rastreando sus puntajes de función pulmonar. Un mejor seguimiento de la función pulmonar puede ayudar a prevenir ataques de asma y brotes, lo que resulta en asma controlada y controlada.

«Esta autorización de la FDA es un momento decisivo para nuestra empresa y para los asmáticos en todas partes», dijo el cofundador y CEO de Aluna, Charvi Shetty. “Como asmáticos, mis cofundadores y yo somos conscientes personal y agudamente de la lucha diaria de vivir con asma. Los niños a menudo luchan para comunicar efectivamente los síntomas que están experimentando o para reconocer ciertos factores desencadenantes que deberían alterar su comportamiento. Ahora, con nuestro dispositivo, los niños tienen la capacidad de medir instantáneamente su salud pulmonar, rastrear y controlar los síntomas en curso, y pueden ver sus datos a lo largo del tiempo, lo que en última instancia les ayuda a controlar mejor su asma. Creemos que Aluna ayudará a los asmáticos de todo el mundo a controlar mejor su condición, lo que les permitirá vivir la vida al máximo. El uso de Aluna permitirá un diálogo más informado y abierto entre los pacientes y sus médicos sobre la mejor forma de hacer frente a esta enfermedad crónica «.

Aluna es una innovadora plataforma móvil de gestión respiratoria que monitorea los puntajes de la función pulmonar, duplicando efectivamente los exámenes de espirometría que generalmente se realizan en el consultorio de un médico. Consiste en un pequeño espirómetro (del tamaño de una baraja de cartas) que se empareja, a través de Bluetooth, con una aplicación complementaria para iPhone. Para usar, los pacientes exhalan con fuerza en el dispositivo, tal como lo harían para un examen de espirometría de un médico. Su progreso y puntaje se muestran en la aplicación emparejada, que está cuidadosamente diseñada para ser divertida y atractiva para el uso diario.

Para ver a Aluna en acción, vea este breve video de demostración: https://www.youtube.com/watch?v=uxQG1LBw5pY.

Cuando se usa regularmente, Aluna proporciona una gran cantidad de información para manejar mejor esta enfermedad crónica. Registra y genera datos en tiempo real, en formato PDF, para revisión tanto del paciente como del médico, proporcionando una visión más holística de la función pulmonar del paciente que la que es posible con visitas ocasionales a los consultorios médicos. Esto tiene varios beneficios clave. El uso de Aluna les enseña a los niños a desarrollar autonomía sobre sus planes de acción para el asma al mantenerlos, junto con sus padres y médicos, informados sobre su función pulmonar. Esto permite a los padres monitorear más de cerca el asma de sus hijos a diario y los médicos pueden ajustar los planes de acción del asma según sea necesario con una mayor comprensión de los posibles desencadenantes del asma. Lo que es más importante, un mejor manejo del asma debería resultar en menos ataques de asma y brotes, y por lo tanto, menos necesidad de medicamentos de rescate de emergencia, el tipo de los cuales se administran en caso de un ataque de asma. Estos medicamentos de rescate están vinculados a una variedad de efectos secundarios y las tolerancias pueden desarrollarse con el tiempo, lo que puede resultar en un alivio del asma menos efectivo.

«Como neumólogo pediátrico, superviso directamente el cuidado de muchos niños asmáticos», dijo Ngoc Ly, MD, MPH, codirector del Centro de Fibrosis Quística de la Universidad de California en San Francisco (el Dr. Ly contribuyó al desarrollo de la plataforma Aluna). «El desarrollo y la aprobación de la FDA de Aluna ayudarán a los asmáticos de todo el mundo, especialmente a los niños, a comprender mejor y controlar esta enfermedad de manera más efectiva».

Hay una tremenda necesidad de Aluna y de un mejor manejo del asma. Según los Centros para el Control de Enfermedades y la Fundación de Asma y Alergia de América, más de 26 millones de estadounidenses tienen asma, y ​​la tasa aumentó en las últimas cuatro décadas. El 47.5 por ciento de los niños de 18 años y menores que tenían asma informaron haber tenido uno o más ataques de asma en el último año. La imprevisibilidad de los ataques de asma puede dificultar que muchos niños realicen actividades como deportes, música y mucho más. La investigación de los CDC estima que el asma le cuesta directamente a la economía de los Estados Unidos más de $ 80 mil millones cada año. Este número no tiene en cuenta los costos indirectos, que incluyen el tiempo perdido y la productividad, incluidos los días escolares perdidos debido al asma. Un mejor manejo del asma dará como resultado una mejor calidad de vida para los asmáticos y al mismo tiempo aliviará el estrés en la economía nacional.

Aluna aún no está disponible para la venta, pero está previsto que se lance al consumidor en la primavera de 2020. Aunque no se requiere receta médica, Aluna recomienda consultar con el médico cuando use la plataforma Aluna. Para obtener más información, visite aluna.io.

Los médicos que estén interesados ​​en comprar la plataforma Aluna Asthma Management para su práctica, deben comunicarse con Aluna directamente a [email protected].

Sobre Aluna

Aluna fue fundada en el área de la Bahía de San Francisco por tres asmáticos que se conocieron en la Universidad de California, Berkeley. Esta experiencia compartida entre los fundadores impulsa la misión de Aluna de brindar claridad y tranquilidad a los niños, padres, cuidadores y profesionales médicos que viven con asma y otras enfermedades respiratorias crónicas. La plataforma Aluna se desarrolló en estrecha consulta con los médicos de algunos de los principales centros médicos académicos de los EE. UU. Para garantizar que sea segura, efectiva y se ajuste a los planes de tratamiento del asma existentes. Para obtener más información, visite aluna.io.