El 8 de junio de 2023, las autoridades pertinentes en China aprobaron la vacuna proteica Coviccine® Trivalente XBB.1.5-Recombinante COVID-19 Trivalente (XBB.1.5+BA.5+Delta) (célula Sf9) desarrollada por WestVac Biopharma/ West China Medical Center, Universidad de Sichuan para su uso en Estados Unidos. Esta es la primera vacuna COVID-19 del mundo aprobada para EUA que cubre las cepas descendientes XBB de SARS-CoV-2, lo que demuestra que China es líder en el desarrollo de vacunas COVID-19.
WestVac Biopharma y su filial WestVac Biopharma (Guangzhou) utilizaron la plataforma de expresión de células de insecto para construir la vacuna proteica Coviccine® Trivalente XBB.1.5-Recombinante COVID-19 Trivalente (XBB.1.5+BA.5+Delta) (célula Sf9), que es de alta pureza y calidad para uso humano. El antígeno subunitario de la vacuna se diseñó con precisión a partir de la estructura de las proteínas S-RBD y HR de las subvariantes XBB.1.5 y BA.5 de la COVID-19 y se autoensambló en partículas proteicas triméricas estables con adyuvante de emulsión de aceite en agua a base de escualeno añadido tras su purificación y mezclado.
El nuevo adyuvante aumenta significativamente el título de anticuerpos neutralizantes. Los estudios han demostrado que la Coviccine® Trivalente XBB.1.5 induce un título elevado de anticuerpos neutralizantes contra múltiples subvariantes, incluidas las subvariantes Omicron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, y BA.2.75. 14 días después de la inyección, la eficacia protectora contra XBB.1, XBB.1.5 y XBB1.9 es del 93,28% con un perfil de seguridad excelente, lo que demuestra que se trata de una vacuna contra la COVID-19 de amplio espectro contra múltiples subvariantes prevalentes a nivel local e internacional.
La variante XBB.1.5 se había convertido gradualmente en la principal variante circulante a principios de 2023 en varias partes del mundo. El equipo científico de WestVac Biopharma/Centro Médico de China Occidental, de la Universidad de Sichuan, superó todos los obstáculos y desarrolló con éxito una vacuna que cubre la familia de variantes XBB.
Las cepas descendientes de XBB.1 predominan actualmente en la circulación del SARS-CoV-2 en todo el mundo. A finales de mayo, la familia de variantes XBB representaba el 98,1% de todas las variantes en Estados Unidos. En China, las variantes XBB recientemente detectadas han aumentado gradualmente y ahora superan el 90%.
El Grupo de Asesoramiento Técnico de la OMS sobre la Composición de la Vacuna contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC, por sus siglas en inglés) aconsejó el 18 de mayo que las nuevas formulaciones de las vacunas contra la COVID-19 deben tener como objetivo inducir respuestas de anticuerpos que neutralicen las cepas descendientes XBB. Los expertos instan a una pronta prevención, inmunización contra la COVID-19, en particular para las personas con infección de alto riesgo, los ancianos, las personas con enfermedades subyacentes y los inmunodeprimidos para que reciban una vacuna que cubra las variantes SARS-CoV-2.
WestVac Biopharma utiliza la avanzada plataforma internacional de vacunas proteicas recombinantes de células de insecto para desarrollar Coviccine® Trivalente XBB.1.5, que ha sido aprobada para EUA en China. La vacuna contra la COVID-19 de WestVac ofrece una opción única para la prevención de la COVID-19, es crucial para la prevención de las cepas XBB descendientes actuales y contribuye significativamente a la gestión en curso de la epidemia de la COVID-19.
WestVac BioPharma Co., Ltd. es una empresa biofarmacéutica innovadora, capaz de realizar todo el espectro de investigación, fabricación y comercialización de productos. WestVac Biopharma ha sido seleccionada con éxito en la lista de empresas unicornio de 2021 a 2023. WestVac BioPharma Co., Ltd. tiene su sede en Chengdu, al oeste de China, mientras que WestVac Biopharma (Guangzhou), una empresa filial de propiedad total de WestVac Biopharma, se encuentra en la Zona de Desarrollo Económico de Guangzhou.
WestVac BioPharma Co., Ltd. ha finalizado la construcción de líneas de producción de vacunas proteicas recombinantes de células de insecto con una capacidad de producción anual de 100 millones de dosis. En diciembre de 2022, la vacuna Coviccine®-Recombinante COVID-19 (célula Sf9), desarrollada por WestVac Biopharma, fue aprobada por las autoridades pertinentes para EUA en China.
