La rinitis alérgica y la rinoconjuntivitis son enfermedades inflamatorias crónicas alérgicas comunes que afectan el tracto respiratorio superior y tienen un impacto significativo en la población mundial. Su prevalencia va del 17% al 29 % en Europa y hasta el 20 % en los Estados Unidos. Además, la rinitis alérgica estacional (SAR) afecta hasta al 40% de los niños. Aunque las estrategias de tratamiento actuales se centran principalmente en aliviar los síntomas, la inmunoterapia con alérgenos (ITA) se ha mostrado prometedora para inducir tolerancia clínica e inmunológica.

Para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes alérgicos, un nuevo diseño de estudio adaptativo tiene como objetivo evaluar la eficacia de un producto de inmunoterapia subcutánea (SCIT) de ciclo corto modificado llamado PQ Grass. Este enfoque terapéutico novedoso consiste en un producto SCIT modificado que combina un extracto de 13 pólenes de gramíneas diferentes con una modificación química mediante la reticulación con glutaraldehído. Esta modificación reduce la alergenicidad conservando importantes propiedades inmunológicas. El alergoide está además enriquecido con un sistema adyuvante para estimular eficazmente la respuesta inmunitaria.

En un estudio reciente de Fase II, PQ Grass demostró una relación dosis-respuesta significativa en la reducción de los síntomas, lo que llevó a la identificación de la dosis acumulada segura y óptimamente efectiva de 27,600 unidades estandarizadas (SU). Sobre la base de estos resultados prometedores, se realizó un estudio exploratorio de fase III para evaluar la puntuación combinada de síntomas y medicación (CSMS) de PQ Grass en comparación con el placebo.

El estudio fue aleatorio, paralelo, doble ciego y controlado con placebo en 14 sitios en los Estados Unidos y Alemania. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a cuatro grupos de tratamiento, incluidos dos grupos de PQ Grass que recibieron tratamiento convencional o extendido y dos grupos de placebo que recibieron placebo activo o solución salina. El criterio principal de valoración de la eficacia fue el CSMS promediado durante la temporada máxima de polen de gramíneas (GPS).

Los resultados del estudio mostraron una mejora significativa en el CSMS tanto para el tratamiento extendido como para el convencional con PQ Grass en comparación con el placebo, con reducciones relativas del 39,5 % y el 33,1 %, respectivamente. Esto corresponde a una reducción absoluta de los síntomas de 0,67 y 0,56 puntos, respectivamente, en comparación con el placebo. El régimen extendido de PQ Grass también mostró una mejora significativa en la puntuación total combinada (TCS).

El Vicepresidente de la EAACI y Profesor de Inmunología y Alergia en el Imperial College London, Mohamed Shamji, afirma que «estos resultados subrayan el potencial de PQ Grass como una opción terapéutica eficaz para los pacientes alérgicos. El diseño de estudio adaptativo utilizado en este estudio permite una evaluación más eficiente de las estrategias de tratamiento y proporciona información valiosa sobre el impacto clínico e inmunológico de las nuevas terapias. Los resultados respaldan el mayor desarrollo de PQ Grass y su potencial para abordar la necesidad insatisfecha de los pacientes alérgicos al proporcionar una opción de tratamiento SCIT a corto plazo».

Se están realizando más investigaciones y ensayos clínicos para confirmar la seguridad y eficacia de PQ Grass. Si se aprueba, este enfoque terapéutico innovador podría tener un impacto significativo en el tratamiento de la rinitis alérgica y la rinoconjuntivitis, y ofrecer una cura potencial para los pacientes que padecen estas enfermedades alérgicas crónicas.

La Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI) es una asociación de médicos, investigadores y otros profesionales de la salud fundada en 1956 que está comprometida con la mejora de la salud de las personas afectadas por enfermedades alérgicas. Con más de 13,000 miembros de 125 países y más de 75 asociaciones nacionales de alergia, la EAACI es la fuente de experiencia más importante en Europa y en todo el mundo para todos los aspectos de la alergia.

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