Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy los resultados positivos de 12 meses del ensayo clínico fundamental ADVENT del sistema de ablación de campo pulsado (PFA) FARAPULSE™*, un tratamiento no térmico para pacientes con fibrilación auricular (FA). Los hallazgos fueron presentados en el Congreso ESC 2023 y publicados simultáneamente en The New England Journal of Medicine.

El ensayo clínico comparó la eficacia y seguridad del sistema FARAPULSE PFA con la ablación de atención estándar, ya sea radiofrecuencia o crioablación, en el tratamiento de pacientes con FA paroxística o intermitente. El estudio demostró que el sistema FARAPULSE PFA no fue inferior a las terapias estándar y cumplió con los criterios de valoración principales de eficacia y seguridad.

Durante los 12 meses del estudio, se observó un éxito del tratamiento sin fármacos con un solo procedimiento del 73,3% en el grupo de PFA y del 71,3% en el grupo térmico. El criterio principal de valoración compuesto de seguridad también se cumplió, con tasas de eventos adversos del 2,1% en el grupo de PFA y del 1,5% en el grupo térmico.

Además, el sistema FARAPULSE PFA demostró superioridad en el criterio de valoración secundario de seguridad, con una menor incidencia de estrechamiento de las venas pulmonares post-ablación en comparación con la ablación térmica. También se observaron tiempos de ablación más cortos y menos variabilidad con el sistema FARAPULSE PFA.

El Dr. Vivek Reddy, investigador principal del estudio, destacó el rendimiento clínico excelente del sistema FARAPULSE PFA, especialmente su alta tasa de éxito en la eliminación de arritmias auriculares y la baja tasa de eventos adversos. Estos resultados solidifican la terapia con PFA como una modalidad preferida para el tratamiento de la FA.

El estudio ADVENT se realizó en 607 pacientes con FA paroxística en los Estados Unidos que ya habían sido tratados sin éxito con al menos un fármaco antiarrítmico.

El sistema FARAPULSE PFA recibió la marca CE en 2021 y ha sido utilizado en más de 25,000 pacientes en todo el mundo.

Boston Scientific continúa avanzando en su investigación y desarrollo de tratamientos para la FA persistente, y se espera que los resultados del ensayo clínico ADVANTAGE AF, que comenzó la inscripción a principios de este año, brinden más información sobre el uso del sistema FARAPULSE PFA en estos pacientes.

Con estos resultados positivos, Boston Scientific espera seguir mejorando la salud de los pacientes a través de soluciones médicas innovadoras y eficaces. Como líder en tecnología médica, la compañía está comprometida en abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes y reducir el costo de la atención médica.

Se advierte a los lectores que las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa están sujetas a riesgos e incertidumbres y que los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones expresadas o implícitas en estas declaraciones prospectivas. Se insta a los lectores a no confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas, ya que están basadas en suposiciones y estimaciones actuales y están sujetas a factores que están fuera del control de la compañía.

Para obtener más información sobre el ensayo clínico ADVENT y las soluciones médicas innovadoras de Boston Scientific, visite su sitio web oficial.