Elevation Oncology ha presentado datos clínicos prometedores para su terapia selectiva de ADC, SYSA1801 (EO-3021), en pacientes chinos con cáncer gástrico resistente/refractario que expresan Claudin 18.2. El estudio de expansión y aumento de dosis de Fase 1 en curso ha mostrado signos alentadores de eficacia, incluido un ORR del 47.1% en los pacientes evaluables, con un perfil de seguridad bien tolerado. Elevation Oncology y su socio, CSPC Pharmaceutical Group Limited, anunciaron que presentarán los datos completos en la próxima reunión anual de ASCO en junio de 2023.
SYSA1801 (EO-3021) es un ADC de etapa clínica que se compone de un anticuerpo monoclonal humano que se dirige específicamente a Claudin 18.2 y está conjugado con el agente citotóxico MMAE mediante un enlazador escindible con un DAR de 2. Claudin 18.2 es una isoforma específica de Claudin 18 que normalmente se expresa en las células epiteliales gástricas y puede ser un objetivo molecular clínicamente validado en la transformación maligna de muchos tumores sólidos.
A partir de la fecha de corte de datos del 5 de noviembre de 2022, se inscribieron 33 pacientes con tumores sólidos resistentes/refractarios que expresaban Claudin 18.2. Los pacientes recibieron dosis de SYSA1801 (EO-3021) de 0,5 mg/kg a 3 mg/kg administrados por vía intravenosa cada 3 semanas como parte del estudio de aumento de dosis o con dosis efectivas en la porción de expansión de dosis. Se observó una tasa de respuesta objetiva del 47.1% en pacientes con cáncer gástrico resistente/refractario que expresan Claudin 18.2, y la DCR fue del 64,7%.
Valerie Malyvanh Jansen, MD, Ph.D., director médico de oncología de Elevation Oncology, señaló que estos resultados preliminares son impresionantes, especialmente en el entorno del cáncer gástrico en tumores que expresan Claudin 18.2. Chunlei Li, Ph.D., director científico de CSPC Pharmaceutical Group Limited, también destacó el potencial del producto candidato único para pacientes con cánceres que expresan Claudin 18.2.
Elevation Oncology tiene previsto iniciar un ensayo clínico de Fase 1 de EO-3021 en los EE. UU. en la segunda mitad de 2023. La compañía está trabajando para llevar rápidamente el EO-3021 a la clínica en los EE. UU. a través de una variedad de indicaciones de tumores sólidos, además de explorar otras oportunidades a través de asociaciones nuevas o existentes y oportunidades de desarrollo comercial para expandir su nueva cartera de oncología.
En resumen, los datos clínicos iniciales para SYSA1801 (EO-3021) son prometedores, y Elevation Oncology espera avanzar en el desarrollo de esta terapia selectiva de ADC para tratar a pacientes en una variedad de tumores sólidos con importantes necesidades médicas no cubiertas.
