El bufete de abogados Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP informa a los inversores que se ha presentado una demanda colectiva sobre valores en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos. del Distrito de Connecticut contra BioXcel Therapeutics, Inc. («BioXcel») (NASDAQ: BTAI). La acción acusa a BioXcel de violaciones de las leyes federales de valores, incluidas omisiones y tergiversaciones fraudulentas relacionadas con los negocios, las operaciones y las perspectivas de la empresa. Como resultado de las declaraciones y omisiones al público materialmente engañosas de BioXcel, los inversores de BioXcel han sufrido pérdidas significativas.

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PLAZO DEL DEMANDANTE PRINCIPAL: 5 DE SEPTIEMBRE DE 2023

PERIODO DE CLASES: 15 DE DICIEMBRE DE 2021 AL 28 DE JUNIO DE 2023

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Kessler Topaz es uno de los principales defensores del mundo en la protección del público contra el fraude corporativo y otras irregularidades. Nuestros litigantes por fraude de valores son regularmente reconocidos como líderes en el campo individualmente y nuestra firma es temida y respetada entre la barra de defensa y la barra de seguros. Estamos orgullosos de haber recuperado miles de millones de dólares para nuestros clientes y las clases de accionistas que representamos.

PRESUNTA MALA CONDUCTA DE BIOXCEL
El 15 de diciembre de 2021, BioXcel anunció que había iniciado un programa para evaluar BXCL501 para el tratamiento de la agitación aguda asociada con la enfermedad de Alzheimer. BioXcel afirmó que el programa consistió en dos estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo: TRANQUILITY II y TRANQUILITY III. Supuestamente, los estudios fueron diseñados para evaluar la seguridad y eficacia de BXCL501 en adultos de 65 años o más en todo tipo de enfermedades, incluida la demencia leve, moderada y grave, en centros de vida asistida o residenciales y residencias de ancianos.

Sin embargo, el 29 de junio de 2023, antes de que se abriera el mercado, BioXcel reveló que su investigador principal para el ensayo clínico de Fase 3 TRANQUILITY II no había «cumplido el formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional» para algunos sujetos y no mantener historiales de casos adecuados para ciertos pacientes cuyos registros fueron revisados ​​por la FDA. Además, BioXcel reveló que el mismo investigador principal «puede haber inventado» correspondencia por correo electrónico con el fin de demostrar que el investigador presentó oportunamente al proveedor de seguridad de farmacovigilancia de la compañía un informe de un evento adverso grave que pretendía demostrar que el proveedor había confirmado la recepción. BioXcel también reveló que la correspondencia por correo electrónico inventada se proporcionó a la FDA durante una inspección in situ en diciembre de 2022.

Además, BioXcel reveló que estaba en el proceso de realizar una investigación sobre el cumplimiento del protocolo y la integridad de los datos en el sitio de ensayo del investigador principal y que estaba en el proceso de contratar a un tercero independiente para auditar los datos recopilados en el sitio. Finalmente, BioXcel reveló que lo anterior «puede afectar el momento de los planes de desarrollo de la compañía y las perspectivas de aprobación regulatoria de BXCL501 para el tratamiento agudo de la agitación asociada con la demencia en pacientes con probable enfermedad de Alzheimer».

Tras esta noticia, el precio de las acciones de BioXcel cayó 11,28 dólares por acción, o un 63,8%, para cerrar a 6,39 dólares por acción el 29 de junio de 2023.

¿QUÉ PUEDO HACER?
Los inversores de BioXcel pueden, a más tardar el 5 de septiembre de 2023, solicitar al Tribunal que actúe como demandante principal del grupo, a través de Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP u otro abogado, o puede optar por no hacer nada y permanecer como miembro ausente del grupo. Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP alienta a los inversionistas de BioXcel que hayan sufrido pérdidas significativas a comunicarse directamente con la empresa para obtener más información. La demanda colectiva contra BioXcel, titulada Katelyn Martin contra BioXcel Therapeutics, et al. y registrado bajo 23-cv-00915, está presentada en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Connecticut ante la Honorable Sarala Vidya Nagala.

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¿QUIÉN PUEDE SER UN DEMANDANTE PRINCIPAL?
Un demandante principal es una parte representativa que actúa en nombre de todos los miembros del grupo para dirigir el litigio. El demandante principal suele ser el inversor o un pequeño grupo de inversores que tienen el mayor interés financiero y que también son adecuados y típicos de la clase de inversores propuesta. El demandante principal selecciona un abogado para representar al demandante principal y al grupo y estos abogados, si son aprobados por el tribunal, son abogados principales o del grupo. Su capacidad para participar en cualquier recuperación no se ve afectada por la decisión de actuar o no como demandante principal.

ACERCA DE KESSLER TOPAZ MELTZER & CHECK, LLP
Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP procesa demandas colectivas en tribunales estatales y federales en todo el país y en todo el mundo. La firma ha desarrollado una reputación global de excelencia y ha recuperado miles de millones de dólares para víctimas de fraude y otras malas conductas corporativas. Todo nuestro trabajo está impulsado por un objetivo común: proteger a los inversores, consumidores, empleados y otros del fraude, el abuso, la mala conducta y la negligencia por parte de empresas y fiduciarios. La denuncia en esta acción no fue presentada por Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP. Para obtener más información sobre Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP, visite www.ktmc.com.

CONTACTO:
Kessler Topacio Meltzer & Check, LLP
Jonathan Naji, Esq.
280 Rey de Prusia Road
Radnor, Pensilvania 19087
(484) 270-1453
[email protected]

FUENTE Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP