A la luz de la reciente recomendación del comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos contra el uso de medicamentos que contienen topiramato en mujeres embarazadas, la importancia de prácticas rigurosas de farmacovigilancia nunca ha sido más evidente. Los hallazgos del comité subrayan el papel fundamental de las inspecciones de seguridad para garantizar la seguridad de los medicamentos, así como la necesidad de que las empresas estén completamente preparadas para estas inspecciones.
Para ayudar a las empresas farmacéuticas a navegar por este complejo panorama regulatorio, ResearchandMarkets.com se complace en anunciar el lanzamiento de un curso de capacitación en línea titulado «La auditoría de farmacovigilancia: cómo prepararse para una inspección». Este oportuno curso está diseñado para preparar a las empresas para las estrictas demandas de las inspecciones de farmacovigilancia realizadas por autoridades reguladoras como la FDA en los Estados Unidos y la EMA en Europa.
Acerca del curso
El curso ofrecerá capacitación práctica sobre cómo prevenir problemas comunes identificados durante las inspecciones de seguridad de medicamentos y farmacovigilancia. Con ejemplos específicos basados en los diez principales hallazgos de los inspectores de farmacovigilancia de EE. UU. y la UE, los participantes obtendrán información práctica sobre cómo mejorar sus prácticas de seguridad actuales y evitar complicaciones regulatorias.
Los temas clave cubiertos en el curso incluyen:
– Los diez principales hallazgos de las inspecciones de farmacovigilancia de EE. UU. y la UE
– Importancia de las auditorías de farmacovigilancia para garantizar las buenas prácticas de farmacovigilancia
– Impacto de las regulaciones globales en los informes de seguridad internacionales
– Pasos prácticos para iniciar e implementar auditorías
– Lo que se debe y no se debe hacer durante las inspecciones
– Y mucho más
¿Quién debe asistir?
Este curso es ideal para profesionales farmacéuticos que planifican auditorías internas, anticipan auditorías de socios comerciales o aquellos que se preparan para una inspección de la FDA o EMA. Ya sea que sea un veterano experimentado o nuevo en el campo, este curso le brindará las herramientas necesarias para garantizar el cumplimiento de las normas de farmacovigilancia y seguridad de los medicamentos.
Calificación y Acreditación
Al finalizar, los participantes obtendrán 3.0 créditos RAC. Este curso ha sido aprobado previamente por la Sociedad Profesional de Asuntos Regulatorios (RAPS) como elegible para estos créditos para la recertificación RAC de un participante.
Por qué este curso es importante ahora
Las recientes recomendaciones del comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos sobre el uso de medicamentos que contienen topiramato resaltan la necesidad crítica de contar con sistemas sólidos de farmacovigilancia. Las empresas no sólo deben cumplir con las regulaciones existentes, sino que también deben estar preparadas para adaptarse a los nuevos hallazgos de seguridad para proteger la salud del paciente.
No deje sus prácticas de farmacovigilancia al azar. Asegúrese de que su empresa esté preparada para cumplir con los altos estándares establecidos por los organismos reguladores. Inscríbase hoy en el curso «La auditoría de farmacovigilancia: cómo prepararse para una inspección» y equípese con el conocimiento y las habilidades para enfrentar con confianza los desafíos del escrutinio regulatorio.
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