Un estudio ha confirmado que la frecuencia de la donación de Source Plasma, de acuerdo con las regulaciones de la FDA de Estados Unidos, no perjudica la salud y el bienestar del donante. La Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) ha publicado un estudio de investigación que evalúa los efectos de la frecuencia de la donación en la salud de los donantes de Source Plasma en Estados Unidos. Los resultados indican que las donaciones compensadas de Source Plasma, en las frecuencias y volúmenes permitidos por la FDA, son consistentes con el mantenimiento de la salud y seguridad de los donantes.

El Source Plasma se recolecta de donantes voluntarios sanos a través de un proceso llamado plasmaféresis. Durante este proceso, el plasma se separa de los glóbulos rojos y otros componentes celulares de la sangre, que luego se devuelven al donante. El plasma es utilizado como material de partida para la fabricación de medicamentos derivados del plasma, que son esenciales para tratar diversas condiciones graves y crónicas.

Esta investigación, patrocinada por la PPTA, tuvo como objetivo evaluar el impacto de la frecuencia de las donaciones en la salud y el bienestar de los donantes. Participaron 5,608 donantes de 14 centros de donación en Estados Unidos, quienes fueron divididos por sexo y asignados a cuatro grupos diferentes según la frecuencia de sus donaciones en los últimos 12 meses. Los donantes fueron evaluados utilizando la Encuesta de Salud SF-36v2®, que evalúa ocho dominios funcionales de la salud. Los resultados mostraron que no hubo diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones del SF-36v2 entre los diferentes grupos de frecuencia de donantes. Además, los donantes de Source Plasma reportaron una salud comparable o mejor que la población general.

Anita Brikman, presidenta y CEO de la PPTA, afirmó que la salud de los donantes sigue siendo de suma importancia para la industria de las terapias derivadas del plasma. Añadió que esta investigación se suma a la evidencia científica que demuestra que la donación repetida de plasma es segura y no afecta negativamente la salud del donante.

La Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) es una asociación comercial que representa a más de 1,000 centros de recolección de plasma humano en Norteamérica y Europa, así como a los fabricantes de terapias con proteínas plasmáticas. La PPTA trabaja globalmente para abogar por el acceso y la asequibilidad de las terapias para los pacientes, entablar un diálogo constructivo con las agencias reguladoras y colaborar con organizaciones de defensa de pacientes.