La compañía Brii Biosciences Limited («Brii Bio») anunció hoy que ha adquirido los derechos globales exclusivos del lipopéptido BRII-693 para el tratamiento de infecciones bacterianas gramnegativas MDR/XDR difíciles de tratar. Además, la empresa ha devuelto los derechos de los productos basados en el inhibidor de betalactamasa QPX7728 a Qpex Biopharma en la Gran China.

De acuerdo con los términos del acuerdo, Brii Bio adquirirá los derechos globales exclusivos para el desarrollo y la comercialización de BRII-693, también conocido como QPX9003, para expandir sus derechos existentes en la Gran China. A su vez, se eliminan todos los pagos de regalías, hitos y costos compartidos asociados con BRII-693 a Qpex. Por su parte, la empresa devolverá a Qpex sus derechos exclusivos sobre los productos BRII-636 y BRII-672 basados en QPX7728 en la Gran China, por lo que Brii ya no será responsable de los pagos asociados con estos productos.

Como parte del proceso de adquisición, Qpex completará una fusión a través de la adquisición por parte de Shionogi. Como resultado, Brii Bio recibirá aproximadamente 24 millones de dólares en pagos por adelantado tras el cierre de la adquisición. Además, existen posibles pagos de contingencia por futuros hitos en los Estados Unidos.

BRII-693 es un lipopéptido sintético novedoso que se encuentra en desarrollo para el tratamiento de infecciones bacterianas gramnegativas MDR/XDR, especialmente Acinetobacter baumannii y Pseudomonas aeruginosa resistentes a carbapenem. En octubre de 2019, Brii Bio celebró un acuerdo de licencia con Qpex para desarrollar y comercializar productos basados ​​en BRII-693 y QPX7728 en la Gran China.

El presidente y director ejecutivo de Brii Bio, Zhi Hong, Ph.D., afirmó que «con el mecanismo antibacteriano demostrado y el perfil de seguridad mejorado, BRII-693 tiene el potencial de ser la polimixina más segura y eficaz para el tratamiento de pacientes críticos con infecciones bacterianas gramnegativas». Asimismo, se mostró entusiasmado con la oportunidad de priorizar y centrarse en el desarrollo global de este agente.

BRII-693 fue descubierto bajo la dirección del profesor Jian Li del Instituto de Descubrimiento de Fármacos de Biomedicina de la Universidad de Monash en Australia. Su descubrimiento fue apoyado en parte por fondos de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID). Este lipopéptido muestra una potencia mejorada y menos toxicidad en comparación con los agentes antimicrobianos de polimixina más antiguos, y tiene el potencial de ser un avance importante en el tratamiento de infecciones gramnegativas, incluidas las cepas MDR/XDR, con una mayor seguridad renal en comparación con los antibióticos de polimixina actualmente disponibles.

En 2021, el QPX-9003 (BRII-693) fue designado como un producto calificado para enfermedades infecciosas (QIDP) por la FDA de Estados Unidos. Esto brinda incentivos para su desarrollo en el país, incluida la revisión prioritaria y la elegibilidad para la designación Fast Track de la FDA, así como la posible extensión de la exclusividad regulatoria y de mercado.

En octubre de 2022, se presentaron resultados provisionales de la Fase 1 de un estudio clínico completo en humanos realizado en Estados Unidos, que demostraron que BRII-693 es seguro y bien tolerado en todas las dosis probadas. Se llevó a cabo una reunión de fin de la Fase 1 con la FDA en diciembre de 2022 y se discutieron los resultados y los enfoques para un futuro programa de Fase 3.

Brii Biosciences es una empresa de biotecnología que se dedica a desarrollar terapias para abordar enfermedades con grandes necesidades médicas insatisfechas. Con un enfoque en enfermedades infecciosas y del sistema nervioso central, la compañía está trabajando en una amplia cartera de candidatos terapéuticos únicos, incluyendo una cura funcional novedosa para la infección viral de la hepatitis B y un tratamiento para la depresión posparto. Brii Biosciences tiene operaciones en centros clave de biotecnología en Estados Unidos y China.

Para obtener más información sobre Brii Biosciences, visite su sitio web: www.briibio.com.